- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01226836
Lungerehabilitering ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Udviklingen og gennemførligheden af en uddannelsespakke
Lungerehabilitering ved KOL: Udviklingen og gennemførligheden af en uddannelsespakke
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er begrænset vejledning om, hvad der skal indgå i uddannelsesdelen af lungerehabilitering. Internationale retningslinjer for KOL og pulmonal rehabilitering foreslår adskillige emner, men giver ikke specifik information vedrørende de vigtigste emner, og hvordan disse skal gives (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). For nylig gennemførte dette forskerhold fokusgrupper af patienter med KOL og etablerede fra deres perspektiv de vigtige uddannelsesemner, der skulle dækkes i pulmonal rehabilitering, sammen med information om, hvordan disse skulle afleveres (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Programmet Living Well with COPD (LWWCOPD) omfatter for det meste disse emner (Bourbeau, Julien et al. 2003). LWWCOPD, som er baseret på Banduras self-efficacy-teori, har vist sig at reducere sundhedsudnyttelsen betydeligt og forbedre livskvaliteten (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Med modifikation og omformatering kunne LWWCOPD-programmet leveres inden for strukturen af pulmonal rehabilitering.
Selvom LWWCOPD-programmet tidligere er blevet valideret, er det vigtigt, at den reviderede version vurderes for gennemførlighed i forbindelse med lungerehabilitering. Det praktiske ved at levere programmet og dets accept af sundhedsudbydere og patienter bør vurderes. Derfor vil denne undersøgelse involvere en procesevaluering for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af at bruge det reviderede LWWCOPD-program (LWWCOPD for Pulmonal Rehabilitation) til at levere uddannelseskomponenten af pulmonal rehabilitering i Nordirland.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Det Forenede Kongerige
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Det Forenede Kongerige
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere
- Klinisk diagnose af KOL.
- God forståelse af skriftlig engelsk for at kunne give præcis feedback på patientinformationshæftet og materiale, der bruges til at lette undervisningsforløbene (som rapporteret af den enkelte patient).
- Berettiget til lungerehabilitering Sundhedsprofessionelle
- Involveret i levering af undervisningssessioner under lungerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
Deltagere
- Ude af stand til sikkert at deltage i lungerehabilitering (f. ustabil angina, nogle muskuloskeletale tilstande).
- Ude af stand til at forstå eller følge instruktioner (f. demens).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lev godt med KOL til lungerehabilitering
|
Som en del af den kliniske pleje vil deltagerne deltage i et 6 ugers lungerehabiliteringsprogram bestående af superviserede trænings- og undervisningssessioner.
Træningskomponenten vil være i overensstemmelse med det sædvanlige lungerehabiliteringsprogram leveret på det pågældende sted (BTS 2001, NICE 2004).
Uddannelsessessionerne vil blive leveret ved hjælp af det reviderede LWWCOPD-program (1/uge, ca.
30-45 minutter).
Alle sundhedsprofessionelle vil få udleveret de sundhedsprofessionelles manual og supplerende plakater til deres respektive uddannelsessession.
Alle deltagere vil blive forsynet med det reviderede LWWCOPD-informationshæfte og en handlingsplan til genkendelse og håndtering af eksacerbationer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå dit KOL-spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet "Forstå din KOL" vil blive brugt til at vurdere viden, forståelse og self-efficacy (præ- og post-pulmonal rehabilitering) og tilfredshed med undervisningssessionerne (kun post-pulmonal rehabilitering).
Dette spørgeskema er et selvadministreret spørgeskema, som tager cirka 10 minutter at udfylde.
Den er udviklet og vurderet for pålidelighed og lydhørhed af vores forskerhold (Earley, O'Neill et al. 2008).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Tidsramme: 6 uger
|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) vil blive brugt til at vurdere viden præ- og postpulmonal rehabilitering (White, Walker et al. 2006).
BCKQ er selvadministreret og tager 15 minutter at gennemføre.
Det har vist sig at være validt, pålideligt og responsivt hos patienter med KOL (White, Walker et al 2006).
|
6 uger
|
|
Globale spørgsmål
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil besvare tre globale spørgsmål post-pulmonal rehabilitering for at vurdere deres opfattelse af ændringen i deres vidensniveau siden før lungerehabiliteringsprogrammet.
De globale spørgsmål tager 1 minut at udfylde.
|
6 uger
|
|
Kvalitativ dataindsamling (patientperspektiv)
Tidsramme: 6 uger
|
Et evalueringsspørgeskema vil blive udfyldt efter hver undervisningssession.
|
6 uger
|
|
Kvalitativ dataindsamling (sundhedsprofessionelles perspektiv)
Tidsramme: 6 uger
|
Et evalueringsspørgeskema vil blive udfyldt efter hver undervisningssession.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/0152
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LWWCOPD til lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandIkke rekrutterer endnu
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Airiver Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuTracheal stenose | Central luftvejsstenose | Central luftvejsobstruktion | Voksne personer med symptomatisk godartet luftvejsobstruktion | Voksen godartet central luftvejsstenose | Voksen tracheobronchial stenoseForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater