- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01226836
Lungrehabilitering vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): utvecklingen och genomförbarheten av ett utbildningspaket
Lungrehabilitering vid KOL: utvecklingen och genomförbarheten av ett utbildningspaket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns begränsad vägledning om vad som bör ingå i utbildningsdelen av lungrehabilitering. Internationella riktlinjer för KOL och lungrehabilitering föreslår många ämnen men ger ingen specifik information om de huvudsakliga ämnena och hur dessa ska ges (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Nyligen genomförde detta forskarteam fokusgrupper av patienter med KOL och fastställde utifrån deras perspektiv de viktiga utbildningsämnen som bör tas upp inom lungrehabilitering, tillsammans med information om hur dessa ska tillföras (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Programmet Living Well with COPD (LWWCOPD) innehåller oftast dessa ämnen (Bourbeau, Julien et al. 2003). LWWCOPD, som bygger på Banduras teori om själveffektivitet, har visat sig avsevärt minska sjukvårdsanvändningen och förbättra livskvaliteten (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Med modifiering och omformatering kunde LWWCOPD-programmet levereras inom strukturen för lungrehabilitering.
Även om LWWCOPD-programmet har validerats tidigare, är det viktigt att den reviderade versionen bedöms med avseende på genomförbarhet inom ramen för lungrehabilitering. Det praktiska med att leverera programmet och dess acceptans av vårdgivare och patienter bör bedömas. Därför kommer denna studie att involvera en processutvärdering för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att använda det reviderade LWWCOPD-programmet (LWWCOPD for Pulmonary Rehabilitation) för att leverera utbildningskomponenten för pulmonell rehabilitering i Nordirland.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Belfast, Storbritannien
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Storbritannien
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Storbritannien
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare
- Klinisk diagnos av KOL.
- God förståelse för skriftlig engelska för att kunna ge korrekt återkoppling på patientinformationshäftet och material som används för att underlätta utbildningstillfällena (som rapporterats av den enskilde patienten).
- Kvalificerad för lungrehabilitering Hälsopersonal
- Involverad i genomförandet av utbildningstillfällen under lungrehabilitering
Exklusions kriterier:
Deltagare
- Kan inte på ett säkert sätt delta i lungrehabilitering (t. instabil angina, vissa muskuloskeletala tillstånd).
- Kan inte förstå eller följa instruktioner (t.ex. demens).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Att leva bra med KOL för lungrehabilitering
|
Som en del av den kliniska vården kommer deltagarna att delta i ett 6 veckors lungrehabiliteringsprogram bestående av övervakade tränings- och utbildningssessioner.
Träningskomponenten kommer att överensstämma med det vanliga lungrehabiliteringsprogrammet som levereras på den platsen (BTS 2001, NICE 2004).
Utbildningssessionerna kommer att levereras med det reviderade LWWCOPD-programmet (1/vecka, ca.
30-45 min).
Alla vårdpersonal kommer att förses med vårdpersonalens manual och kompletterande affischer för sina respektive utbildningstillfällen.
Alla deltagare kommer att förses med det reviderade LWWCOPD-informationshäftet och en handlingsplan för att känna igen och hantera exacerbationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förstå ditt KOL-frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
Frågeformuläret "Förstå din KOL" kommer att användas för att bedöma kunskap, förståelse och själveffektivitet (pre- och post-pulmonell rehabilitering) och tillfredsställelse med utbildningstillfällena (endast post-pulmonell rehabilitering).
Detta frågeformulär är ett självadministrativt frågeformulär som tar cirka 10 minuter att fylla i.
Den har utvecklats och utvärderats för tillförlitlighet och lyhördhet av vårt forskarteam (Earley, O'Neill et al. 2008).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Tidsram: 6 veckor
|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) kommer att användas för att bedöma kunskap pre- och postpulmonell rehabilitering (White, Walker et al. 2006).
BCKQ är självadministrativt och tar 15 minuter att slutföra.
Det har visat sig vara giltigt, tillförlitligt och responsivt hos patienter med KOL (White, Walker et al 2006).
|
6 veckor
|
Globala frågor
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna kommer att svara på tre globala frågor efter lungrehabilitering för att bedöma deras uppfattning om förändringen i deras kunskapsnivåer sedan innan lungrehabiliteringsprogrammet.
De globala frågorna tar 1 minut att fylla i.
|
6 veckor
|
Kvalitativ datainsamling (patientperspektiv)
Tidsram: 6 veckor
|
Ett utvärderingsformulär kommer att fyllas i efter varje utbildningstillfälle.
|
6 veckor
|
Kvalitativ datainsamling (vårdpersonalens perspektiv)
Tidsram: 6 veckor
|
Ett utvärderingsformulär kommer att fyllas i efter varje utbildningstillfälle.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/0152
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LWWCOPD för lungrehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aggressivt beteendeBurundi
-
University of KonstanzWorld BankOkändPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIndragenPsykiatrisk sjukhusvistelse