- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01226836
Tüdőrehabilitáció krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD): az oktatási csomag kidolgozása és megvalósíthatósága
Tüdőrehabilitáció COPD-ben: egy oktatási csomag kidolgozása és megvalósíthatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korlátozott útmutatás létezik arra vonatkozóan, hogy mit kell belefoglalni a tüdőrehabilitáció oktatási összetevőjébe. A COPD-re és a tüdőrehabilitációra vonatkozó nemzetközi iránymutatások számos témát javasolnak, de nem adnak konkrét információkat a fő témákról és ezek végrehajtásának módjáról (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). A közelmúltban ez a kutatócsoport COPD-ben szenvedő betegek fókuszcsoportjait állította össze, és az ő szemszögükből megállapította azokat a fontos oktatási témákat, amelyekkel a tüdőrehabilitációban foglalkozni kell, valamint tájékoztatást adott ezek végrehajtásának módjáról (Wilson, O'Neill et al. 2008).
A Living Well with COPD (LWWCOPD) program többnyire ezeket a témákat tartalmazza (Bourbeau, Julien et al. 2003). Az LWWCOPD, amely Bandura önhatékonysági elméletén alapul, kimutatták, hogy jelentősen csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét és javítja az életminőséget (Bourbeau, Julien és mtsai 2003, Bandura 1986). Módosítással és újraformázással az LWWCOPD program a tüdőrehabilitáció struktúráján belül valósítható meg.
Bár az LWWCOPD programot korábban validálták, fontos, hogy a felülvizsgált változat megvalósíthatóságát megvizsgálják a tüdőrehabilitáció összefüggésében. Fel kell mérni a program megvalósításának gyakorlatiasságát, valamint az egészségügyi szolgáltatók és a betegek általi elfogadását. Ezért ez a tanulmány magában foglalja a folyamatértékelést annak felmérésére, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a felülvizsgált LWWCOPD program (LWWCOPD for Pulmonary Rehabilitation) az észak-írországi tüdőrehabilitáció oktatási összetevőjének megvalósítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Egyesült Királyság
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Egyesült Királyság
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Résztvevők
- A COPD klinikai diagnózisa.
- Az írott angol nyelv jó megértése annak érdekében, hogy pontos visszajelzést tudjon adni a betegtájékoztató füzetről és az oktatási foglalkozások megkönnyítésére használt anyagokról (az egyes páciensek jelentése szerint).
- Alkalmas tüdőrehabilitációs egészségügyi szakemberek
- Részt vesz a tüdőrehabilitáció során oktatási foglalkozások lebonyolításában
Kizárási kritériumok:
Résztvevők
- Nem tud biztonságosan részt venni a tüdőrehabilitációban (pl. instabil angina, bizonyos mozgásszervi betegségek).
- Nem képes megérteni vagy követni az utasításokat (pl. elmebaj).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Jó élet a COPD-vel a tüdőrehabilitáció érdekében
|
A klinikai ellátás részeként a résztvevők egy 6 hetes tüdőrehabilitációs programon vesznek részt, amely felügyelt gyakorlatokból és oktatási foglalkozásokból áll.
A gyakorlati komponens összhangban lesz az adott helyen végzett szokásos tüdőrehabilitációs programmal (BTS 2001, NICE 2004).
Az oktatási foglalkozások a felülvizsgált LWWCOPD program alapján kerülnek lebonyolításra (1/hét, kb.
30-45 perc).
Minden egészségügyi szakember megkapja az egészségügyi szakemberek kézikönyvét és kiegészítő posztereit az adott oktatási foglalkozáshoz.
Minden résztvevő megkapja az átdolgozott LWWCOPD tájékoztató füzetet és egy cselekvési tervet az exacerbációk felismerésére és kezelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD-kérdőív megértése
Időkeret: 6 hét
|
Az „A COPD megértése” kérdőívet a tudás, a megértés és az önhatékonyság (pre- és posztpulmonális rehabilitáció), valamint az oktatási foglalkozásokkal való elégedettség (csak posztpulmonális rehabilitáció) értékelésére használjuk.
Ez a kérdőív egy önkitöltős kérdőív, amelynek kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Kutatócsoportunk fejlesztette ki, és értékelte megbízhatóságát és reagálóképességét (Earley, O'Neill et al. 2008).
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Bristol COPD tudáskérdőív (BCKQ)
Időkeret: 6 hét
|
A Bristol COPD Knowledge Questionnaire-t (BCKQ) fogják használni a pre- és posztpulmonális rehabilitációval kapcsolatos ismeretek felmérésére (White, Walker és mtsai, 2006).
A BCKQ önadagolható, és 15 percet vesz igénybe.
Érvényesnek, megbízhatónak és reagálónak bizonyult COPD-s betegeknél (White, Walker és mtsai, 2006).
|
6 hét
|
Globális kérdések
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők három globális kérdésre válaszolnak a posztpulmonális rehabilitációt követően, hogy felmérjék tudásszintjük változását a tüdőrehabilitációs program előtt.
A globális kérdések kitöltése 1 percet vesz igénybe.
|
6 hét
|
Minőségi adatgyűjtés (beteg nézőpont)
Időkeret: 6 hét
|
Minden oktatás után értékelő kérdőív kerül kitöltésre.
|
6 hét
|
Kvalitatív adatgyűjtés (egészségügyi szakember szemszögéből)
Időkeret: 6 hét
|
Minden oktatás után értékelő kérdőív kerül kitöltésre.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/0152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .