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Lungenrehabilitation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Entwicklung und Machbarkeit eines Aufklärungspakets

12. Oktober 2018 aktualisiert von: Brenda O'Neill, University of Ulster

Lungenrehabilitation bei COPD: Entwicklung und Machbarkeit eines Aufklärungspakets

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des überarbeiteten Programms „Living Well With COPD“ (LWWCOPD für pulmonale Rehabilitation) zu bewerten, wenn es zur Durchführung der Schulungskomponente der pulmonalen Rehabilitation verwendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur begrenzte Leitlinien dazu, was in der Schulungskomponente der Lungenrehabilitation enthalten sein sollte. Internationale Leitlinien für COPD und pulmonale Rehabilitation schlagen zahlreiche Themen vor, liefern jedoch keine spezifischen Informationen zu den Hauptthemen und wie diese durchgeführt werden sollten (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Kürzlich führte dieses Forschungsteam Fokusgruppen von Patienten mit COPD durch und ermittelte aus ihrer Sicht die wichtigen Aufklärungsthemen, die in der pulmonalen Rehabilitation behandelt werden sollten, zusammen mit Informationen darüber, wie diese durchgeführt werden sollten (Wilson, O'Neill et al. 2008).

Das Programm „Gut leben mit COPD“ (LWWCOPD) umfasst hauptsächlich diese Themen (Bourbeau, Julien et al. 2003). LWWCOPD, das auf der Selbstwirksamkeitstheorie von Bandura basiert, reduziert nachweislich die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten erheblich und verbessert die Lebensqualität (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Mit Modifikation und Neuformatierung könnte das LWWCOPD-Programm innerhalb der Struktur der Lungenrehabilitation durchgeführt werden.

Obwohl das LWWCOPD-Programm bereits validiert wurde, ist es wichtig, dass die überarbeitete Version im Rahmen der pulmonalen Rehabilitation auf Machbarkeit geprüft wird. Die Praktikabilität der Bereitstellung des Programms und seine Akzeptanz durch Gesundheitsdienstleister und Patienten sollten bewertet werden. Daher wird diese Studie eine Prozessbewertung beinhalten, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Verwendung des überarbeiteten LWWCOPD-Programms (LWWCOPD für pulmonale Rehabilitation) zur Bereitstellung der Ausbildungskomponente der pulmonalen Rehabilitation in Nordirland zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Southern Eastern Health and Social Care Trust
      • Derry, Vereinigtes Königreich
        • Western Health and Social Care Trust
    • Co ANtrim
      • Belfast, Co ANtrim, Vereinigtes Königreich
        • Belfast Health and Social Care Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer

  • Klinische Diagnose von COPD.
  • Gutes Verständnis des schriftlichen Englisch, um genaues Feedback zu der Patienteninformationsbroschüre und dem Material geben zu können, das zur Erleichterung der Aufklärungssitzungen verwendet wird (wie vom einzelnen Patienten berichtet).
  • Berechtigt für Lungenrehabilitation Gesundheitsberufe
  • Beteiligt an der Durchführung von Schulungssitzungen während der Lungenrehabilitation

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer

  • Kann nicht sicher an Lungenrehabilitation teilnehmen (z. instabile Angina pectoris, einige Erkrankungen des Bewegungsapparates).
  • Kann Anweisungen nicht verstehen oder befolgen (z. Demenz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gut leben mit COPD für die pulmonale Rehabilitation
Als Teil der klinischen Versorgung nehmen die Teilnehmer an einem 6-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramm teil, das aus beaufsichtigten Übungs- und Schulungssitzungen besteht. Die Übungskomponente wird mit dem üblichen Lungenrehabilitationsprogramm übereinstimmen, das an diesem Standort durchgeführt wird (BTS 2001, NICE 2004). Die Schulungen werden nach dem überarbeiteten LWWCOPD-Programm durchgeführt (1/Woche, ca. 30-45 Minuten). Alle Angehörigen der Gesundheitsberufe erhalten das Handbuch für Angehörige der Gesundheitsberufe und ergänzende Poster für ihre jeweilige Schulungssitzung. Alle Teilnehmer erhalten die überarbeitete LWWCOPD-Informationsbroschüre und einen Aktionsplan zur Erkennung und Bewältigung von Exazerbationen.
Andere Namen:
  • LWWCOPD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ihren COPD-Fragebogen verstehen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Fragebogen „Ihre COPD verstehen“ wird verwendet, um Wissen, Verständnis und Selbstwirksamkeit (prä- und postpulmonale Rehabilitation) sowie die Zufriedenheit mit den Schulungssitzungen (nur postpulmonale Rehabilitation) zu erfassen. Dieser Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, dessen Ausfüllen etwa 10 Minuten dauert. Es wurde von unserem Forschungsteam (Earley, O'Neill et al. 2008) entwickelt und auf Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit getestet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) wird verwendet, um das Wissen vor und nach der pulmonalen Rehabilitation zu bewerten (White, Walker et al. 2006). Der BCKQ wird selbst verwaltet und dauert 15 Minuten. Es hat sich bei Patienten mit COPD als gültig, zuverlässig und ansprechbar erwiesen (White, Walker et al. 2006).
6 Wochen
Globale Fragen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer werden drei globale Fragen nach der Lungenrehabilitation beantworten, um ihre Wahrnehmung der Veränderung ihres Wissensstands seit der Zeit vor dem Lungenrehabilitationsprogramm zu beurteilen. Das Ausfüllen der globalen Fragen dauert 1 Minute.
6 Wochen
Qualitative Datenerhebung (Patientenperspektive)
Zeitfenster: 6 Wochen
Nach jeder Schulungssitzung wird ein Bewertungsfragebogen ausgefüllt.
6 Wochen
Qualitative Datenerhebung (Sicht der Gesundheitsfachkräfte)
Zeitfenster: 6 Wochen
Nach jeder Schulungssitzung wird ein Bewertungsfragebogen ausgefüllt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/0152

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Klinische Studien zur LWWCOPD für die pulmonale Rehabilitation

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