- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01226836
Lungenrehabilitation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Entwicklung und Machbarkeit eines Aufklärungspakets
Lungenrehabilitation bei COPD: Entwicklung und Machbarkeit eines Aufklärungspakets
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt nur begrenzte Leitlinien dazu, was in der Schulungskomponente der Lungenrehabilitation enthalten sein sollte. Internationale Leitlinien für COPD und pulmonale Rehabilitation schlagen zahlreiche Themen vor, liefern jedoch keine spezifischen Informationen zu den Hauptthemen und wie diese durchgeführt werden sollten (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Kürzlich führte dieses Forschungsteam Fokusgruppen von Patienten mit COPD durch und ermittelte aus ihrer Sicht die wichtigen Aufklärungsthemen, die in der pulmonalen Rehabilitation behandelt werden sollten, zusammen mit Informationen darüber, wie diese durchgeführt werden sollten (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Das Programm „Gut leben mit COPD“ (LWWCOPD) umfasst hauptsächlich diese Themen (Bourbeau, Julien et al. 2003). LWWCOPD, das auf der Selbstwirksamkeitstheorie von Bandura basiert, reduziert nachweislich die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten erheblich und verbessert die Lebensqualität (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Mit Modifikation und Neuformatierung könnte das LWWCOPD-Programm innerhalb der Struktur der Lungenrehabilitation durchgeführt werden.
Obwohl das LWWCOPD-Programm bereits validiert wurde, ist es wichtig, dass die überarbeitete Version im Rahmen der pulmonalen Rehabilitation auf Machbarkeit geprüft wird. Die Praktikabilität der Bereitstellung des Programms und seine Akzeptanz durch Gesundheitsdienstleister und Patienten sollten bewertet werden. Daher wird diese Studie eine Prozessbewertung beinhalten, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Verwendung des überarbeiteten LWWCOPD-Programms (LWWCOPD für pulmonale Rehabilitation) zur Bereitstellung der Ausbildungskomponente der pulmonalen Rehabilitation in Nordirland zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Belfast, Vereinigtes Königreich
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
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Derry, Vereinigtes Königreich
- Western Health and Social Care Trust
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Co ANtrim
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Belfast, Co ANtrim, Vereinigtes Königreich
- Belfast Health and Social Care Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer
- Klinische Diagnose von COPD.
- Gutes Verständnis des schriftlichen Englisch, um genaues Feedback zu der Patienteninformationsbroschüre und dem Material geben zu können, das zur Erleichterung der Aufklärungssitzungen verwendet wird (wie vom einzelnen Patienten berichtet).
- Berechtigt für Lungenrehabilitation Gesundheitsberufe
- Beteiligt an der Durchführung von Schulungssitzungen während der Lungenrehabilitation
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer
- Kann nicht sicher an Lungenrehabilitation teilnehmen (z. instabile Angina pectoris, einige Erkrankungen des Bewegungsapparates).
- Kann Anweisungen nicht verstehen oder befolgen (z. Demenz).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gut leben mit COPD für die pulmonale Rehabilitation
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Als Teil der klinischen Versorgung nehmen die Teilnehmer an einem 6-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramm teil, das aus beaufsichtigten Übungs- und Schulungssitzungen besteht.
Die Übungskomponente wird mit dem üblichen Lungenrehabilitationsprogramm übereinstimmen, das an diesem Standort durchgeführt wird (BTS 2001, NICE 2004).
Die Schulungen werden nach dem überarbeiteten LWWCOPD-Programm durchgeführt (1/Woche, ca.
30-45 Minuten).
Alle Angehörigen der Gesundheitsberufe erhalten das Handbuch für Angehörige der Gesundheitsberufe und ergänzende Poster für ihre jeweilige Schulungssitzung.
Alle Teilnehmer erhalten die überarbeitete LWWCOPD-Informationsbroschüre und einen Aktionsplan zur Erkennung und Bewältigung von Exazerbationen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ihren COPD-Fragebogen verstehen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Fragebogen „Ihre COPD verstehen“ wird verwendet, um Wissen, Verständnis und Selbstwirksamkeit (prä- und postpulmonale Rehabilitation) sowie die Zufriedenheit mit den Schulungssitzungen (nur postpulmonale Rehabilitation) zu erfassen.
Dieser Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, dessen Ausfüllen etwa 10 Minuten dauert.
Es wurde von unserem Forschungsteam (Earley, O'Neill et al. 2008) entwickelt und auf Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit getestet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) wird verwendet, um das Wissen vor und nach der pulmonalen Rehabilitation zu bewerten (White, Walker et al. 2006).
Der BCKQ wird selbst verwaltet und dauert 15 Minuten.
Es hat sich bei Patienten mit COPD als gültig, zuverlässig und ansprechbar erwiesen (White, Walker et al. 2006).
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6 Wochen
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Globale Fragen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Teilnehmer werden drei globale Fragen nach der Lungenrehabilitation beantworten, um ihre Wahrnehmung der Veränderung ihres Wissensstands seit der Zeit vor dem Lungenrehabilitationsprogramm zu beurteilen.
Das Ausfüllen der globalen Fragen dauert 1 Minute.
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6 Wochen
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Qualitative Datenerhebung (Patientenperspektive)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nach jeder Schulungssitzung wird ein Bewertungsfragebogen ausgefüllt.
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6 Wochen
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Qualitative Datenerhebung (Sicht der Gesundheitsfachkräfte)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nach jeder Schulungssitzung wird ein Bewertungsfragebogen ausgefüllt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/0152
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