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Riabilitazione polmonare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): lo sviluppo e la fattibilità di un pacchetto formativo

12 ottobre 2018 aggiornato da: Brenda O'Neill, University of Ulster

Riabilitazione polmonare nella BPCO: lo sviluppo e la fattibilità di un pacchetto educativo

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma rivisto Living Well With COPD (LWWCOPD for Pulmonary Rehabilitation) quando utilizzato per fornire la componente educativa della riabilitazione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono indicazioni limitate su ciò che dovrebbe essere incluso nella componente educativa della riabilitazione polmonare. Le linee guida internazionali per la BPCO e la riabilitazione polmonare suggeriscono numerosi argomenti ma non forniscono informazioni specifiche relative agli argomenti principali e al modo in cui questi dovrebbero essere forniti (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Recentemente questo gruppo di ricerca ha condotto focus group di pazienti con BPCO e ha stabilito dal loro punto di vista gli importanti argomenti educativi che dovrebbero essere trattati nella riabilitazione polmonare, insieme alle informazioni su come questi dovrebbero essere erogati (Wilson, O'Neill et al. 2008).

Il programma Living Well with COPD (LWWCOPD) include principalmente questi argomenti (Bourbeau, Julien et al. 2003). È stato dimostrato che la LWWCOPD, che si basa sulla teoria dell'autoefficacia di Bandura, riduce significativamente l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e migliora la qualità della vita (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Con la modifica e la riformattazione, il programma LWWCOPD potrebbe essere erogato all'interno della struttura della riabilitazione polmonare.

Sebbene il programma LWWCOPD sia stato precedentemente convalidato, è importante che la versione rivista sia valutata per la fattibilità nel contesto della riabilitazione polmonare. Dovrebbe essere valutata la praticità dell'erogazione del programma e la sua accettazione da parte degli operatori sanitari e dei pazienti. Pertanto, questo studio comporterà una valutazione del processo per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo del programma LWWCOPD rivisto (LWWCOPD per la riabilitazione polmonare) per fornire la componente educativa della riabilitazione polmonare nell'Irlanda del Nord.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito
        • Southern Eastern Health and Social Care Trust
      • Derry, Regno Unito
        • Western Health and Social Care Trust
    • Co ANtrim
      • Belfast, Co ANtrim, Regno Unito
        • Belfast Health and Social Care Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti

  • Diagnosi clinica della BPCO.
  • Buona conoscenza dell'inglese scritto per poter fornire un feedback accurato sul libretto informativo del paziente e sul materiale utilizzato per facilitare le sessioni educative (come riportato dal singolo paziente).
  • Idonei per la riabilitazione polmonare Professionisti sanitari
  • Coinvolto nell'erogazione di sessioni educative durante la riabilitazione polmonare

Criteri di esclusione:

Partecipanti

  • Incapace di partecipare in sicurezza alla riabilitazione polmonare (ad es. angina instabile, alcune condizioni muscoloscheletriche).
  • Incapace di comprendere o seguire le istruzioni (ad es. demenza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vivere bene con la BPCO per la riabilitazione polmonare
Altro: LWWCOPD per la riabilitazione polmonare
Come parte dell'assistenza clinica, i partecipanti parteciperanno a un programma di riabilitazione polmonare di 6 settimane composto da esercizi supervisionati e sessioni educative. La componente di esercizio sarà coerente con il consueto programma di riabilitazione polmonare fornito in quel sito (BTS 2001, NICE 2004). Le sessioni educative saranno erogate utilizzando il programma LWWCOPD rivisto (1/settimana, ca. 30-45 minuti). Tutti gli operatori sanitari riceveranno il manuale per gli operatori sanitari ei poster supplementari per la rispettiva sessione formativa. A tutti i partecipanti verrà fornito l'opuscolo informativo LWWCOPD rivisto e un piano d'azione per il riconoscimento e la gestione delle riacutizzazioni.
Altri nomi:
  • LWWBPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capire il tuo questionario sulla BPCO
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario "Capire la tua BPCO" sarà utilizzato per valutare la conoscenza, la comprensione e l'autoefficacia (pre e post-riabilitazione polmonare) e la soddisfazione per le sessioni educative (solo post-riabilitazione polmonare). Questo questionario è un questionario autosomministrato che richiede circa 10 minuti per essere completato. È stato sviluppato e valutato per affidabilità e reattività dal nostro gruppo di ricerca (Earley, O'Neill et al. 2008).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) sarà utilizzato per valutare le conoscenze prima e dopo la riabilitazione polmonare (White, Walker et al. 2006). Il BCKQ è autogestito e richiede 15 minuti per essere completato. Si è dimostrato valido, affidabile e reattivo nei pazienti con BPCO (White, Walker et al 2006).
6 settimane
Domande globali
Lasso di tempo: 6 settimane
I partecipanti risponderanno a tre domande globali dopo la riabilitazione polmonare per valutare la loro percezione del cambiamento nei loro livelli di conoscenza rispetto a prima del programma di riabilitazione polmonare. Le domande globali richiedono 1 minuto per essere completate.
6 settimane
Raccolta di dati qualitativi (prospettiva dei pazienti)
Lasso di tempo: 6 settimane
Un questionario di valutazione sarà compilato dopo ogni sessione di formazione.
6 settimane
Raccolta di dati qualitativi (prospettiva dell'operatore sanitario)
Lasso di tempo: 6 settimane
Un questionario di valutazione sarà compilato dopo ogni sessione di formazione.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Collaboratori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Belfast Health and Social Care Trust
South Eastern Health and Social Care Trust
Western Health and Social Care Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/0152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LWWCOPD per la riabilitazione polmonare

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