- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01226836
Reabilitação Pulmonar na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): o Desenvolvimento e Viabilidade de um Pacote Educacional
Reabilitação Pulmonar na DPOC: o Desenvolvimento e Viabilidade de um Pacote Educacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há orientações limitadas sobre o que deve ser incluído no componente educacional da reabilitação pulmonar. As diretrizes internacionais para DPOC e reabilitação pulmonar sugerem vários tópicos, mas não fornecem informações específicas relacionadas aos principais tópicos e como eles devem ser apresentados (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Recentemente, essa equipe de pesquisa conduziu grupos focais de pacientes com DPOC e estabeleceu, a partir de sua perspectiva, os importantes tópicos educacionais que devem ser abordados na reabilitação pulmonar, juntamente com informações sobre como eles devem ser realizados (Wilson, O'Neill et al. 2008).
O programa Living Well with COPD (LWWCOPD) inclui principalmente esses tópicos (Bourbeau, Julien et al. 2003). LWWCOPD, que se baseia na teoria de autoeficácia de Bandura, demonstrou reduzir significativamente a utilização de cuidados de saúde e melhorar a qualidade de vida (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Com modificação e reformatação, o programa LWWCOPD pode ser entregue dentro da estrutura de reabilitação pulmonar.
Embora o programa LWWCOPD tenha sido previamente validado, é importante que a versão revisada seja avaliada quanto à viabilidade no contexto da reabilitação pulmonar. A praticidade de entrega do programa e sua aceitação por profissionais de saúde e pacientes devem ser avaliadas. Portanto, este estudo envolverá uma avaliação do processo para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso do programa LWWCOPD revisado (LWWCOPD para Reabilitação Pulmonar) para fornecer o componente educacional da reabilitação pulmonar na Irlanda do Norte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
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Derry, Reino Unido
- Western Health and Social Care Trust
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Co ANtrim
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Belfast, Co ANtrim, Reino Unido
- Belfast Health And Social Care Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
participantes
- Diagnóstico clínico da DPOC.
- Boa compreensão do inglês escrito para poder fornecer feedback preciso sobre o livreto de informações do paciente e o material usado para facilitar as sessões de educação (conforme relatado pelo paciente individual).
- Elegíveis para reabilitação pulmonar Profissionais de saúde
- Envolvido na entrega de sessões de educação durante a reabilitação pulmonar
Critério de exclusão:
participantes
- Incapaz de participar com segurança na reabilitação pulmonar (por exemplo, angina instável, algumas condições músculo-esqueléticas).
- Incapaz de compreender ou seguir instruções (p. demência).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Viver Bem com DPOC para Reabilitação Pulmonar
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Como parte dos cuidados clínicos, os participantes participarão de um programa de reabilitação pulmonar de 6 semanas, que consiste em exercícios supervisionados e sessões educativas.
O componente de exercício será consistente com o programa de reabilitação pulmonar usual oferecido naquele local (BTS 2001, NICE 2004).
As sessões de educação serão ministradas usando o programa LWWCOPD revisado (1/semana, aprox.
30-45min).
Todos os profissionais de saúde receberão o manual para profissionais de saúde e cartazes complementares para sua respectiva sessão de educação.
Todos os participantes receberão o livreto de informações LWWCOPD revisado e um plano de ação para reconhecer e controlar as exacerbações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreendendo seu questionário de DPOC
Prazo: 6 semanas
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O questionário "Entendendo sua DPOC" será utilizado para avaliar conhecimento, compreensão e autoeficácia (pré e pós-reabilitação pulmonar) e satisfação com as sessões de educação (somente pós-reabilitação pulmonar).
Este questionário é um questionário autoaplicável que leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Ele foi desenvolvido e avaliado quanto à confiabilidade e capacidade de resposta por nossa equipe de pesquisa (Earley, O'Neill et al. 2008).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Prazo: 6 semanas
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O Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) será usado para avaliar o conhecimento pré e pós-reabilitação pulmonar (White, Walker et al. 2006).
O BCKQ é auto-administrado e leva 15 minutos para ser concluído.
Mostrou-se válido, confiável e responsivo em pacientes com DPOC (White, Walker et al 2006).
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6 semanas
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Perguntas globais
Prazo: 6 semanas
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Os participantes responderão a três questões globais pós-reabilitação pulmonar para avaliar a sua percepção da mudança nos seus níveis de conhecimento desde antes do programa de reabilitação pulmonar.
As perguntas globais levam 1 minuto para serem concluídas.
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6 semanas
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Coleta de dados qualitativos (perspectiva dos pacientes)
Prazo: 6 semanas
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Um questionário de avaliação será preenchido após cada sessão de educação.
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6 semanas
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Coleta de dados qualitativos (visão do profissional de saúde)
Prazo: 6 semanas
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Um questionário de avaliação será preenchido após cada sessão de educação.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/0152
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