- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01226836
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 폐재활: 교육 패키지의 개발 및 타당성
COPD의 폐 재활: 교육 패키지의 개발 및 타당성
연구 개요
상세 설명
폐 재활의 교육 요소에 무엇이 포함되어야 하는지에 대한 지침은 제한적입니다. COPD 및 폐재활에 대한 국제 가이드라인은 다양한 주제를 제안하지만 주요 주제 및 이를 전달하는 방법과 관련된 특정 정보를 제공하지 않습니다(BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). 최근 이 연구팀은 COPD 환자를 대상으로 포커스 그룹을 실시하고 이들의 관점에서 폐 재활에서 다루어야 하는 중요한 교육 주제와 전달 방법에 대한 정보를 설정했습니다(Wilson, O'Neill et al. 2008).
COPD와 함께 잘 살기(LWWCOPD) 프로그램은 대부분 이러한 주제를 포함합니다(Bourbeau, Julien et al. 2003). Bandura의 자기 효능감 이론에 기반한 LWWCOPD는 의료 이용을 크게 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). 수정 및 재구성을 통해 LWWCOPD 프로그램은 폐 재활의 구조 내에서 제공될 수 있습니다.
LWWCOPD 프로그램이 이전에 검증되었지만 개정된 버전이 폐 재활의 맥락 내에서 실행 가능성에 대해 평가되는 것이 중요합니다. 프로그램 제공의 실용성과 의료 제공자와 환자의 수용 여부를 평가해야 합니다. 따라서 이 연구는 북아일랜드에서 폐 재활의 교육 구성 요소를 제공하기 위해 수정된 LWWCOPD 프로그램(폐 재활을 위한 LWWCOPD)을 사용하는 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 프로세스 평가를 포함할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Belfast, 영국
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
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Derry, 영국
- Western Health and Social Care Trust
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Co ANtrim
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Belfast, Co ANtrim, 영국
- Belfast Health and Social Care Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자들
- COPD의 임상 진단.
- 교육 세션을 용이하게 하는 데 사용되는 환자 정보 소책자 및 자료에 대한 정확한 피드백을 제공할 수 있도록 서면 영어를 잘 이해합니다(개별 환자가 보고한 대로).
- 폐 재활 건강 전문가 대상
- 폐 재활 중 교육 세션 제공에 참여
제외 기준:
참가자들
- 안전하게 폐 재활에 참여할 수 없습니다(예: 불안정 협심증, 일부 근골격 상태).
- 지시를 이해하거나 따르지 못함(예: 백치).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활을 위한 COPD와 잘 살기
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임상 치료의 일환으로 참가자는 감독 운동 및 교육 세션으로 구성된 6주간의 폐 재활 프로그램에 참석하게 됩니다.
운동 구성 요소는 해당 현장에서 제공되는 일반적인 폐 재활 프로그램과 일치합니다(BTS 2001, NICE 2004).
교육 세션은 개정된 LWWCOPD 프로그램을 사용하여 제공됩니다(1/주, 약.
30-45분).
모든 보건 전문가에게는 각 교육 세션에 대한 보건 전문가 매뉴얼 및 보충 포스터가 제공됩니다.
모든 참가자에게는 개정된 LWWCOPD 정보 소책자와 악화를 인식하고 관리하기 위한 행동 계획이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 질문 이해하기
기간: 6주
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"COPD에 대한 이해" 설문지는 지식, 이해 및 자기효능감(폐 재활 전후) 및 교육 세션에 대한 만족도(폐 재활만 해당)를 평가하는 데 사용됩니다.
본 설문지는 자가 작성 설문지로 약 10분 정도 소요됩니다.
그것은 우리 연구팀에 의해 신뢰성과 응답성에 대해 개발되고 평가되었습니다(Earley, O'Neill et al. 2008).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bristol COPD 지식 설문지(BCKQ)
기간: 6주
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브리스톨 COPD 지식 설문지(BCKQ)는 폐 재활 전후 지식을 평가하는 데 사용될 것입니다(White, Walker et al. 2006).
BCKQ는 자체 관리되며 완료하는 데 15분이 소요됩니다.
COPD 환자에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 있는 것으로 나타났습니다(White, Walker et al 2006).
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6주
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글로벌 질문
기간: 6주
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참가자는 폐 재활 프로그램 이전부터 지식 수준의 변화에 대한 인식을 평가하기 위해 폐 재활 후 세 가지 글로벌 질문에 답할 것입니다.
글로벌 질문은 완료하는 데 1분이 걸립니다.
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6주
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정성적 데이터 수집(환자의 관점)
기간: 6주
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평가 설문지는 각 교육 세션이 끝난 후 작성됩니다.
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6주
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정성적 데이터 수집(의료 전문가의 관점)
기간: 6주
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평가 설문지는 각 교육 세션이 끝난 후 작성됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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폐 재활을 위한 LWWCOPD에 대한 임상 시험
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