- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01226836
Lungerehabilitering ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): utviklingen og gjennomførbarheten av en utdanningspakke
Lungerehabilitering ved KOLS: utviklingen og gjennomførbarheten av en utdanningspakke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er begrenset veiledning om hva som bør inngå i utdanningsdelen av lungerehabilitering. Internasjonale retningslinjer for KOLS og lungerehabilitering foreslår en rekke emner, men gir ikke spesifikk informasjon knyttet til hovedtemaene og hvordan disse skal leveres (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Nylig gjennomførte dette forskerteamet fokusgrupper av pasienter med KOLS og etablerte fra deres perspektiv viktige utdanningstemaer som bør dekkes i pulmonal rehabilitering, sammen med informasjon om hvordan disse bør leveres (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Programmet Living Well with COPD (LWWCOPD) inkluderer stort sett disse temaene (Bourbeau, Julien et al. 2003). LWWCOPD, som er basert på Banduras self-efficacy-teori, har vist seg å redusere helseutnyttelsen betydelig og forbedre livskvaliteten (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Med modifikasjon og omformatering kunne LWWCOPD-programmet leveres innenfor strukturen til lungerehabilitering.
Selv om LWWCOPD-programmet er tidligere validert, er det viktig at den reviderte versjonen vurderes for gjennomførbarhet i sammenheng med lungerehabilitering. Det praktiske ved å levere programmet og dets aksept av helsepersonell og pasienter bør vurderes. Derfor vil denne studien involvere en prosessevaluering for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke det reviderte LWWCOPD-programmet (LWWCOPD for Pulmonary Rehabilitation) for å levere utdanningskomponenten til lungerehabilitering i Nord-Irland.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Storbritannia
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Storbritannia
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Storbritannia
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere
- Klinisk diagnose av KOLS.
- God forståelse av skriftlig engelsk for å kunne gi nøyaktig tilbakemelding på pasientinformasjonsheftet og materiell som brukes for å tilrettelegge opplæringsøktene (som rapportert av den enkelte pasient).
- Kvalifisert for lungerehabilitering helsepersonell
- Involvert i levering av opplæringsøkter under lungerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
Deltakere
- Kan ikke trygt delta i lungerehabilitering (f. ustabil angina, enkelte muskel- og skjelettlidelser).
- Kan ikke forstå eller følge instruksjoner (f.eks. demens).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Leve godt med KOLS for lungerehabilitering
|
Som en del av den kliniske omsorgen vil deltakerne delta på et 6 ukers lungerehabiliteringsprogram bestående av overvåket trening og opplæringsøkter.
Treningskomponenten vil være i samsvar med det vanlige lungerehabiliteringsprogrammet levert på det stedet (BTS 2001, NICE 2004).
Utdanningsøktene vil bli levert ved hjelp av det reviderte LWWCOPD-programmet (1/uke, ca.
30-45 min).
Alle helsepersonell vil få utlevert helsepersonellmanualen og tilleggsplakater for sin respektive utdanningsøkt.
Alle deltakere vil få det reviderte LWWCOPD-informasjonsheftet og en handlingsplan for å gjenkjenne og håndtere eksaserbasjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstå KOLS-spørreskjemaet ditt
Tidsramme: 6 uker
|
Spørreskjemaet "Forstå din KOLS" vil bli brukt til å vurdere kunnskap, forståelse og egeneffektivitet (pre- og post-pulmonal rehabilitering) og tilfredshet med opplæringsøktene (kun post-pulmonal rehabilitering).
Dette spørreskjemaet er et selvadministrert spørreskjema som tar ca. 10 minutter å fylle ut.
Den er utviklet og vurdert for pålitelighet og reaksjonsevne av vårt forskningsteam (Earley, O'Neill et al. 2008).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Tidsramme: 6 uker
|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) vil bli brukt til å vurdere kunnskap om pre- og postpulmonal rehabilitering (White, Walker et al. 2006).
BCKQ er selvadministrert og tar 15 minutter å fullføre.
Det har vist seg å være gyldig, pålitelig og responsivt hos pasienter med KOLS (White, Walker et al 2006).
|
6 uker
|
Globale spørsmål
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne vil svare på tre globale spørsmål etter lungerehabilitering for å vurdere deres oppfatning av endringen i kunnskapsnivået siden før lungerehabiliteringsprogrammet.
De globale spørsmålene tar 1 minutt å fullføre.
|
6 uker
|
Kvalitativ datainnsamling (pasientens perspektiv)
Tidsramme: 6 uker
|
Et evalueringsskjema vil bli fylt ut etter hver opplæringsøkt.
|
6 uker
|
Kvalitativ datainnsamling (helsefagarbeiders perspektiv)
Tidsramme: 6 uker
|
Et evalueringsskjema vil bli fylt ut etter hver opplæringsøkt.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/0152
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LWWCOPD for lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent