再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を治療するためにR-ICE化学療法にボルテゾミブを追加する可能性研究 (SGH652)

包含基準:

1. CR 後の最初の再発で組織学的に証明されたびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫、PR 未満または一次治療への PR De Novo DLBCL、形質転換濾胞性リンパ腫または慢性リンパ球性白血病に起因する DLBCL は許可されます。

   以前のリツキシマブは許可されています 以前の放射線は許可されています 以前の自家幹細胞移植は許可されています CD20陰性の再発は許可されています

2. 21～70歳
3. 書面によるインフォームドコンセント
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
5. 最低余命3ヶ月
6. -以前にアントラサイクリン系およびリツキシマブを含む化学療法で治療された
7. -出産の可能性のある女性の尿または血清妊娠検査が陰性
8. -女性の被験者は、閉経後または外科的に不妊化されているか、許容される避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）のいずれかを使用する意思がある。
9. 男性被験者は、研究期間中、避妊のために許容される方法を使用することに同意します。
10. 中枢神経系の関与なし
11. 国際作業部会の対応基準によるCTスキャンで測定可能な疾患

除外基準:

1. 以前の同種移植
2. -ボルテゾミブによる前治療
3. -他の抗がん療法の併用
4. -他の治験薬の併用
5. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）による既知の感染
6. -患者は臨床的に活動的なB型肝炎を知っています（B型肝炎の保因者は研究への参加が許可されています）
7. -化学療法レジメンに含まれる薬物に対する禁忌
8. 以前にアントラサイクリンを含むレジメンで治療されていない
9. -リンパ腫が原因ではない肝臓、腎臓、またはその他の臓器機能の障害があり、治療スケジュールを妨げる
10. -骨髄予備能が低い（骨髄浸潤に関連しない限り、好中球<1.0 x 109 / Lまたは血小板<75 x 10（9）/ L
11. -被験者は、登録前の14日以内に計算または測定されたクレアチニンクリアランスが20 mL /分未満です。
12. -登録前6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク病院協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血または活動的な伝導系の異常の証拠。 研究に参加する前に、スクリーニングでの心電図異常は、医学的に関連がないものとして研究者が文書化する必要があります。
13. 臨床的に重要な活動性感染症
14. -被験者は、登録前14日以内にグレード2以上の末梢神経障害またはグレード1の痛みを持っています。
15. 妊娠中または授乳中の患者
16. -過去3年以内の共存する2番目の悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚腫瘍または子宮頸部の上皮内癌を除く）
17. -患者がすべての研究手順に従うことを妨げる可能性のある重大な医学的または精神的状態。