在 R-ICE 化疗中加入硼替佐米治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的可行性研究 (SGH652)

纳入标准：

1. 经组织学证实的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤在 CR 后首次复发，低于 PR 或 PR 至一线治疗 De Novo DLBCL，由转化滤泡性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病引起的 DLBCL 是允许的。

   允许事先使用利妥昔单抗 允许事先放疗 允许事先进行自体干细胞移植 允许 CD20 阴性复发

2. 21-70岁
3. 书面知情同意书
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
5. 最低预期寿命3个月
6. 以前接受过含蒽环类药物和利妥昔单抗的化疗
7. 育龄女性尿液或血清妊娠试验阴性
8. 女性受试者要么绝经后或手术绝育，要么在研究期间愿意使用可接受的节育方法（即激素避孕药、宫内节育器、杀精子隔膜、杀精子避孕套或禁欲）。
9. 男性受试者同意在研究期间使用可接受的避孕方法。
10. 无中枢神经系统受累
11. 通过国际工作组反应标准进行 CT 扫描可测量的疾病

排除标准：

1. 先前的同种异体移植
2. 既往接受硼替佐米治疗
3. 同时使用任何其他抗癌疗法
4. 同时使用任何其他研究药物
5. 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)
6. 患者已知有临床活动性乙型肝炎（允许乙型肝炎携带者进入研究）
7. 化疗方案中包含的任何药物的禁忌症
8. 以前未接受过含蒽环类药物的治疗
9. 非淋巴瘤引起的肝、肾或其他器官功能受损，这将干扰治疗计划
10. 骨髓储备不良（中性粒细胞 <1.0 x 109/L 或血小板 <75 x 10(9)/L 除非与骨髓浸润有关
11. 受试者在入组前 14 天内计算或测量的肌酐清除率 <20 mL/分钟。
12. 入组前 6 个月内心肌梗死或纽约医院协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据。 在进入研究之前，筛选时的任何 ECG 异常都必须由研究者记录为与医学无关。
13. 有临床意义的活动性感染
14. 受试者在入组前 14 天内患有≥2 级周围神经病变或 1 级疼痛。
15. 怀孕或哺乳期患者
16. 共存的第二恶性肿瘤或前 3 年内既往恶性肿瘤病史（不包括非黑色素瘤皮肤肿瘤或宫颈原位癌）
17. 可能妨碍患者遵守所有研究程序的任何重大医学或精神疾病。