Haalbaarheidsstudie van toevoeging van bortezomib aan R-ICE-chemotherapie voor de behandeling van gerecidiveerd/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (SGH652)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bewezen diffuus grootcellig B-cellymfoom bij eerste terugval na CR, minder dan PR of PR bij eerstelijnsbehandeling De Novo DLBCL, DLBCL voortkomend uit getransformeerd folliculair lymfoom of chronische lymfatische leukemie zijn toegestaan.

   Eerder rituximab is toegestaan ​​Voorafgaande bestraling is toegestaan ​​Voorafgaande autologe stamceltransplantatie is toegestaan ​​CD20-negatieve recidieven zijn toegestaan

2. Leeftijd tussen 21-70
3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2
5. Minimale levensverwachting van 3 maanden
6. Eerder behandeld met chemotherapie met anthracyclines en rituximab
7. Negatieve urine- of serumzwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
8. Vrouwelijke proefpersoon is postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd of bereid om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (d.w.z. een hormonaal anticonceptiemiddel, spiraaltje, pessarium met zaaddodend middel, condoom met zaaddodend middel of onthouding) voor de duur van het onderzoek.
9. De mannelijke proefpersoon stemt ermee in een aanvaardbare methode voor anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
10. Geen betrokkenheid van het CZS
11. Meetbare ziekte op CT-scan volgens responscriteria van de internationale werkgroep

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande allogene transplantatie
2. Eerdere behandeling met bortezomib
3. Gelijktijdig gebruik van een andere behandeling tegen kanker
4. Gelijktijdig gebruik van een ander onderzoeksmiddel
5. Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
6. Patiënt heeft bekende klinisch actieve hepatitis B (dragers van hepatitis B mogen deelnemen aan de studie)
7. Contra-indicatie voor elk geneesmiddel in chemotherapieregimes
8. Niet eerder behandeld met regimes die anthracycline bevatten
9. Verminderde lever-, nier- of andere orgaanfunctie niet veroorzaakt door lymfoom, wat het behandelingsschema zal verstoren
10. Slechte beenmergreserve (neutrofielen <1,0 x 109/L of bloedplaatjes <75 x 10(9)/L tenzij gerelateerd aan beenmerginfiltratie
11. Proefpersoon heeft een berekende of gemeten creatinineklaring van <20 ml/minuut binnen 14 dagen vóór inschrijving.
12. Myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of heeft New York Hospital Association (NYHA) Klasse III of IV hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris, ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën, of elektrocardiografisch bewijs van acute ischemie of afwijkingen van het actieve geleidingssysteem. Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek moet elke ECG-afwijking bij de screening door de onderzoeker worden gedocumenteerd als niet medisch relevant.
13. Klinisch significante actieve infectie
14. Proefpersoon heeft ≥ graad 2 perifere neuropathie of graad 1 met pijn binnen 14 dagen vóór inschrijving.
15. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
16. Co-existente tweede maligniteit of voorgeschiedenis van eerdere maligniteit in de afgelopen 3 jaar (met uitzondering van niet-melanome huidtumoren of in situ carcinoom van de cervix)
17. Elke significante medische of psychiatrische aandoening waardoor de patiënt niet aan alle onderzoeksprocedures kan voldoen.