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イマチニブで治療された進行性消化管間質腫瘍（GIST）のアジア人患者におけるC-kit変異状態の後ろ向き研究。

2014年1月21日 更新者：National University Hospital, Singapore
イマチニブは進行性 GIST の現在の標準治療です。 以前の研究では、GIST 遺伝子型が治療結果と関連しており、エクソン 11 がエクソン 9 または WT.10、11 に比べて優れた結果を示していることが示されています。 エクソン 9 キット変異のある患者では、イマチニブを毎日 800 mg 投与した場合と比較して、奏効率が高かった標準用量は1日あたり400mgです。 転移性 GIST におけるチロシンキナーゼ変異状態とイマチニブ反応を結び付けるデータは興味深いものですが、高リスクまたは明らかに悪性の KIT 発現 GIST の日常的な分析の一部として変異検査を採用する前に、より多くの情報が必要です 25。 9 個の変異は奏効率の低下と関連しており、高用量療法では全生存期間が改善されないようです。 研究者らは、GIST患者の変異解析の遡及的解析を実施し、患者の反応とイマチニブ用量の関係を判定することを提案している。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ross Andrew Soo, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イマチニブで治療を受けた進行性消化管間質腫瘍（GIST）のアジア人患者。

説明

包含基準:

  1. 進行期または転移性 GIST の組織学的診断
  2. アジア系患者（研究者が定義）
  3. イマチニブによる第一選択治療
  4. キット変異分析用の腫瘍サンプルの入手可能性
  5. 腫瘍反応率および進行時間データの入手可能性

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腫瘍生検
手順：腫瘍生検

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National University Hospital, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月21日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GA03/17/10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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