Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie stavu mutace C-kitu u asijských pacientů s pokročilými gastrointestinálními stromálními tumory (GIST) léčených imatinibem.

21. ledna 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Imatinib je současná standardní léčba pokročilého GIST. Předchozí studie ukázaly, že genotyp GIST byl spojen s léčebnými výsledky, kdy exon 11 měl lepší výsledek ve srovnání s exonem 9 nebo WT.10, 11 U pacientů s mutací exonu 9 v soupravě byla míra odpovědi vyšší, když byl imatinib podáván v dávce 800 mg denně ve srovnání se standardní dávkou 400 mg denně. Ačkoli jsou údaje spojující stav mutace tyrosinkinázy a odpověď imatinibu u metastatických GISTů zajímavé, je zapotřebí více informací, než bude testování mutace přijato jako součást rutinní analýzy vysoce rizikových nebo zjevně maligních GIST exprimujících KIT.25 Navzdory skutečnosti, že exon 9 mutací je spojeno s nižší mírou odpovědi, celkové přežití se nezdá být lepší při vysokodávkové terapii. Výzkumníci navrhují provést retrospektivní analýzu mutační analýzy u pacientů s GIST a určit vztah mezi odpovědí pacienta a dávkou imatinibu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asijští pacienti s pokročilými gastrointestinálními stromálními tumory (GIST) léčení imatinibem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologická diagnostika pokročilého stadia nebo metastatického GIST
  2. Asijský pacient (jak je definován zkoušejícím)
  3. Léčba první linie imatinibem
  4. Dostupnost vzorků nádorů pro analýzu mutací v soupravě
  5. Dostupnost údajů o rychlosti odpovědi nádoru a nebo době do progrese

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nádorové biopsie
Postup: Nádorové biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA03/17/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádorové biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit