- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01227746
En retrospektiv undersøgelse af C-kit mutationsstatus hos asiatiske patienter med avancerede gastrointestinale stromale tumorer (GIST) behandlet med imatinib.
21. januar 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Imatinib er den nuværende standardbehandling for fremskreden GIST.
Tidligere undersøgelser har vist, at GIST-genotype var forbundet med behandlingsresultater, hvor exon 11 havde et overlegent resultat sammenlignet med exon 9 eller WT.10, 11 Hos patienter med exon 9-kitmutation var responsraten højere, når imatinib blev givet i 800 mg dagligt sammenlignet med med standarddosis på 400 mg dagligt.
Selvom dataene, der forbinder tyrosinkinase-mutationsstatus og imatinib-respons i metastatiske GIST'er, er spændende, er der behov for mere information, før mutationstestning vedtages som en del af rutineanalysen af højrisiko- eller åbenlyst maligne KIT-udtrykkende GIST'er.25 På trods af det faktum, at exon 9 mutationer er forbundet med en lavere responsrate, den samlede overlevelse ser ikke ud til at være bedre med højdosisbehandling.
Efterforskerne foreslår at udføre en retrospektiv analyse af mutationsanalyse på patienter med GIST og bestemme forholdet mellem patientrespons og imatinib-dosis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- Telefonnummer: 65 6772 4624
- E-mail: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Ross Andrew Soo, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Asiatiske patienter med fremskredne gastrointestinale stromale tumorer (GIST) behandlet med imatinib.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnose af fremskreden stadium eller metastatisk GIST
- Asiatisk patient (som defineret af investigator)
- Førstelinjebehandling med imatinib
- Tilgængelighed af tumorprøver til kit-mutationsanalyse
- Tilgængelighed af tumorresponsrate og/eller tid til progressionsdata
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tumorbiopsier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heinrich MC, Corless CL, Duensing A, McGreevey L, Chen CJ, Joseph N, Singer S, Griffith DJ, Haley A, Town A, Demetri GD, Fletcher CD, Fletcher JA. PDGFRA activating mutations in gastrointestinal stromal tumors. Science. 2003 Jan 31;299(5607):708-10. doi: 10.1126/science.1079666. Epub 2003 Jan 9.
- Tornillo L, Terracciano LM. An update on molecular genetics of gastrointestinal stromal tumours. J Clin Pathol. 2006 Jun;59(6):557-63. doi: 10.1136/jcp.2005.031112.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA03/17/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tumorbiopsier
-
The Netherlands Cancer InstituteKU LeuvenRekrutteringBlødt vævssarkom | Xenograft model | 2D/3D cellekulturerHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetHoved- og halskræft | Hoved- og halskræftForenede Stater
-
University of BergenNorwegian Cancer Society; Helse-Bergen HFUkendtNeoplasma Metastase | Endometriale neoplasmerBelgien, Norge, Sverige
-
Jewish General HospitalLaurentian UniversityAfsluttetInvasiv brystkræftCanada
-
University of BirminghamRoche Pharma AG; Cancer Research UKAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Zhejiang UniversityHangzhou Hunter Biotechnology IncorporationRekrutteringPræcis forudsigelse af terapiens effektivitetKina
-
University of ManchesterThe Christie NHS Foundation TrustRekrutteringLivmoderhalskræftDet Forenede Kongerige
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AstraZeneca; Astellas Pharma Inc; Advanced Accelerator... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisInnovative Therapies For Children with Cancer ConsortiumUkendtTilbagefaldende eller refraktær pædiatrisk tumorFrankrig, Irland, Israel, Italien, Spanien