Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af C-kit mutationsstatus hos asiatiske patienter med avancerede gastrointestinale stromale tumorer (GIST) behandlet med imatinib.

21. januar 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Imatinib er den nuværende standardbehandling for fremskreden GIST. Tidligere undersøgelser har vist, at GIST-genotype var forbundet med behandlingsresultater, hvor exon 11 havde et overlegent resultat sammenlignet med exon 9 eller WT.10, 11 Hos patienter med exon 9-kitmutation var responsraten højere, når imatinib blev givet i 800 mg dagligt sammenlignet med med standarddosis på 400 mg dagligt. Selvom dataene, der forbinder tyrosinkinase-mutationsstatus og imatinib-respons i metastatiske GIST'er, er spændende, er der behov for mere information, før mutationstestning vedtages som en del af rutineanalysen af ​​højrisiko- eller åbenlyst maligne KIT-udtrykkende GIST'er.25 På trods af det faktum, at exon 9 mutationer er forbundet med en lavere responsrate, den samlede overlevelse ser ikke ud til at være bedre med højdosisbehandling. Efterforskerne foreslår at udføre en retrospektiv analyse af mutationsanalyse på patienter med GIST og bestemme forholdet mellem patientrespons og imatinib-dosis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asiatiske patienter med fremskredne gastrointestinale stromale tumorer (GIST) behandlet med imatinib.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk diagnose af fremskreden stadium eller metastatisk GIST
  2. Asiatisk patient (som defineret af investigator)
  3. Førstelinjebehandling med imatinib
  4. Tilgængelighed af tumorprøver til kit-mutationsanalyse
  5. Tilgængelighed af tumorresponsrate og/eller tid til progressionsdata

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tumorbiopsier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorbiopsier

3
Abonner