Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-kit mutációs állapotának retrospektív vizsgálata imatinibbel kezelt előrehaladott gasztrointesztinális stromadaganatban (GIST) szenvedő ázsiai betegeknél.

2014. január 21. frissítette: National University Hospital, Singapore
Az imatinib az előrehaladott GIST jelenlegi standard kezelése. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a GIST genotípus összefüggésbe hozható a kezelési eredményekkel, mivel a 11. exon jobb kimenetelű volt, mint a 9. exon vagy a WT.10, 11 A 9. exon kitmutációban szenvedő betegeknél a válaszarány magasabb volt, amikor az imatinibet napi 800 mg-ban adták, összehasonlítva a szokásos napi 400 mg-os adaggal. Bár a tirozin-kináz mutációs státuszát és az imatinib-választ az áttétes GIST-ekben összekapcsoló adatok érdekesek, több információra van szükség ahhoz, hogy a mutációtesztet a nagy kockázatú vagy nyíltan rosszindulatú KIT-et expresszáló GIST-ek rutinelemzésének részeként alkalmazzák.25 Annak ellenére, hogy az exon 9 mutáció alacsonyabb válaszaránnyal jár, a teljes túlélés nem tűnik jobbnak nagy dózisú terápia mellett. A kutatók azt javasolják, hogy végezzék el a mutációs elemzés retrospektív elemzését GIST-ben szenvedő betegeken, és határozzák meg a kapcsolatot a beteg válasza és az imatinib dózisa között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott gastrointestinalis stroma tumorban (GIST) szenvedő, imatinibbel kezelt ázsiai betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Előrehaladott stádiumú vagy metasztatikus GIST szövettani diagnózisa
  2. Ázsiai beteg (a vizsgáló meghatározása szerint)
  3. Első vonalbeli kezelés imatinibbel
  4. Tumorminták elérhetősége kit mutációs elemzéshez
  5. A tumor válaszaránya és/vagy a progresszióig eltelt idő elérhetősége

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tumor biopsziák

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tumor biopsziák

3
Iratkozz fel