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Une étude rétrospective du statut de mutation de C-kit chez des patients asiatiques atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées (GIST) traitées avec l'imatinib.

21 janvier 2014 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
L'imatinib est le traitement standard actuel des GIST avancés. Des études antérieures ont montré que le génotype GIST était associé à des résultats de traitement avec l'exon 11 ayant des résultats supérieurs par rapport à l'exon 9 ou au WT.10, 11 Chez les patients présentant une mutation du kit exon 9, le taux de réponse était plus élevé lorsque l'imatinib était administré à avec la dose standard de 400 mg par jour. Bien que les données reliant le statut de mutation de la tyrosine kinase et la réponse à l'imatinib dans les GIST métastatiques soient intrigantes, davantage d'informations sont nécessaires avant que le test de mutation ne soit adopté dans le cadre de l'analyse de routine des GIST exprimant KIT à haut risque ou ouvertement malins.25 Malgré le fait que l'exon 9 mutations sont associées à un taux de réponse plus faible, la survie globale ne semble pas être meilleure avec un traitement à haute dose. Les chercheurs proposent de mener une analyse rétrospective de l'analyse mutationnelle sur des patients atteints de GIST et de déterminer la relation entre la réponse du patient et la dose d'imatinib.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients asiatiques atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées (GIST) traités par imatinib.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic histologique de GIST de stade avancé ou métastatique
  2. Patient asiatique (tel que défini par l'investigateur)
  3. Traitement de première ligne avec l'imatinib
  4. Disponibilité d'échantillons de tumeurs pour l'analyse de mutation du kit
  5. Disponibilité des données sur le taux de réponse tumorale et/ou le délai de progression

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biopsies tumorales
Procédure: Biopsies tumorales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2010

Première publication (Estimation)

25 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GA03/17/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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