Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie van de C-kit-mutatiestatus bij Aziatische patiënten met geavanceerde gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) behandeld met imatinib.

21 januari 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Imatinib is de huidige standaardbehandeling voor gevorderde GIST. Eerdere studies hebben aangetoond dat het GIST-genotype geassocieerd was met behandelresultaten, waarbij exon 11 een superieur resultaat had in vergelijking met exon 9 of WT.10, 11 Bij patiënten met exon 9 kit-mutatie was het responspercentage hoger wanneer imatinib werd gegeven met 800 mg per dag in vergelijking met met de standaarddosis van 400 mg per dag. Hoewel de gegevens die de status van tyrosinekinasemutaties en imatinib-respons bij gemetastaseerde GIST's koppelen, intrigerend zijn, is er meer informatie nodig voordat mutatietesten worden toegepast als onderdeel van de routineanalyse van risicovolle of openlijk kwaadaardige GIST's die KIT tot expressie brengen.25 Ondanks het feit dat exon 9 mutaties zijn geassocieerd met een lager responspercentage, de algehele overleving lijkt niet beter te zijn met een hoge dosis therapie. De onderzoekers stellen voor om een ​​retrospectieve analyse van mutatieanalyse op patiënten met GIST uit te voeren en de relatie tussen de respons van de patiënt en de dosis imatinib te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aziatische patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) behandeld met imatinib.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologische diagnose van vergevorderd stadium of metastatische GIST
  2. Aziatische patiënt (zoals gedefinieerd door de onderzoeker)
  3. Eerstelijnsbehandeling met imatinib
  4. Beschikbaarheid van tumormonsters voor analyse van kitmutaties
  5. Beschikbaarheid van tumorresponspercentage en/of tijd tot progressiegegevens

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tumor biopten
Procedure: Tumor biopten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GA03/17/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren