Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование статуса мутации C-kit у азиатских пациентов с распространенными желудочно-кишечными стромальными опухолями (GIST), получавших иматиниб.

21 января 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Иматиниб в настоящее время является стандартным лечением прогрессирующих ГИСО. Предыдущие исследования показали, что генотип GIST был связан с исходами лечения с экзоном 11, имеющим лучший результат по сравнению с экзоном 9 или WT. со стандартной дозой 400 мг в сутки. Хотя данные, связывающие статус мутации тирозинкиназы и ответ на иматиниб при метастатических ГИСО, интригуют, требуется больше информации, прежде чем тестирование мутаций будет принято в качестве части рутинного анализа ГИСО высокого риска или явно злокачественных KIT-экспрессирующих. 25 Несмотря на тот факт, что экзон 9 мутаций связаны с более низкой частотой ответа, общая выживаемость, по-видимому, не улучшается при терапии высокими дозами. Исследователи предлагают провести ретроспективный анализ мутационного анализа пациентов с ГИСО и определить взаимосвязь между реакцией пациента и дозой иматиниба.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
          • Ross Andrew Soo, MBBS
          • Номер телефона: 65 6772 4624
          • Электронная почта: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
        • Главный следователь:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Азиатские пациенты с распространенными желудочно-кишечными стромальными опухолями (GIST), получавшие иматиниб.

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологический диагноз запущенной стадии или метастатического GIST
  2. Азиатский пациент (по определению исследователя)
  3. Терапия первой линии с иматинибом
  4. Доступность образцов опухолей для анализа мутаций набора
  5. Доступность данных о частоте ответа опухоли и/или времени до прогрессирования

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Биопсия опухоли
Процедура: Биопсия опухоли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GA03/17/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться