- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01227746
Eine retrospektive Studie zum C-kit-Mutationsstatus bei asiatischen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mit Imatinib behandelt wurden.
21. Januar 2014 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Imatinib ist die aktuelle Standardbehandlung für fortgeschrittenes GIST.
Frühere Studien haben gezeigt, dass der GIST-Genotyp mit den Behandlungsergebnissen assoziiert war, wobei Exon 11 im Vergleich zu Exon 9 oder WT bessere Ergebnisse erzielte.10, 11 Bei Patienten mit Exon 9-Kit-Mutation war die Ansprechrate höher, wenn 800 mg Imatinib täglich verabreicht wurden mit der Standarddosis von 400 mg täglich.
Obwohl die Daten, die den Tyrosinkinase-Mutationsstatus und die Imatinib-Reaktion bei metastasierten GISTs verknüpfen, faszinierend sind, sind weitere Informationen erforderlich, bevor Mutationstests als Teil der Routineanalyse von Hochrisiko- oder offenkundig bösartigen KIT-exprimierenden GISTs übernommen werden.25 Trotz der Tatsache, dass Exon 9 Mutationen gehen mit einer geringeren Ansprechrate einher, das Gesamtüberleben scheint bei einer Hochdosistherapie nicht besser zu sein.
Die Forscher schlagen vor, eine retrospektive Analyse der Mutationsanalyse bei Patienten mit GIST durchzuführen und den Zusammenhang zwischen dem Ansprechen des Patienten und der Imatinib-Dosis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- Telefonnummer: 65 6772 4624
- E-Mail: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
-
Hauptermittler:
- Ross Andrew Soo, MBBS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asiatische Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mit Imatinib behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose eines fortgeschrittenen oder metastasierten GIST
- Asiatischer Patient (wie vom Prüfer definiert)
- Erstlinienbehandlung mit Imatinib
- Verfügbarkeit von Tumorproben für die Kit-Mutationsanalyse
- Verfügbarkeit von Tumoransprechraten und/oder Daten zur Zeit bis zur Progression
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Tumorbiopsien
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heinrich MC, Corless CL, Duensing A, McGreevey L, Chen CJ, Joseph N, Singer S, Griffith DJ, Haley A, Town A, Demetri GD, Fletcher CD, Fletcher JA. PDGFRA activating mutations in gastrointestinal stromal tumors. Science. 2003 Jan 31;299(5607):708-10. doi: 10.1126/science.1079666. Epub 2003 Jan 9.
- Tornillo L, Terracciano LM. An update on molecular genetics of gastrointestinal stromal tumours. J Clin Pathol. 2006 Jun;59(6):557-63. doi: 10.1136/jcp.2005.031112.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA03/17/10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tumorbiopsien
-
Emory UniversityAbgeschlossenBewertung und Vergleich von zwei chirurgischen Methoden zur Behandlung von Brustkrebs im FrühstadiumBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Brusttumore | Neubildungen, Brust | Brustkrebs | Krebs der Brust | Menschliches MammakarzinomVereinigte Staaten
-
University of BirminghamUniversity of Oxford; University of Edinburgh; The Brain Tumour Charity; Genomics...Rekrutierung
-
Zhujiang HospitalRekrutierungHepatozelluläres Karzinom resezierbarChina
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutierungMagenkrebs | SpeiseröhrenkrebsDänemark
-
Helsinki University Central HospitalInstitute for Molecular MedicineUnbekannt
-
Jewish General HospitalLaurentian UniversityAbgeschlossenInvasiver BrustkrebsKanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrutierung
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CRORekrutierungPrimärer und sekundärer Knochentumor in der proximalen FemurregionTruthahn
-
University of Colorado, DenverAnmeldung auf EinladungKraniopharyngeom, KindVereinigte Staaten
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutierungMagenkrebs | Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA)Vietnam