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Eine retrospektive Studie zum C-kit-Mutationsstatus bei asiatischen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mit Imatinib behandelt wurden.

21. Januar 2014 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Imatinib ist die aktuelle Standardbehandlung für fortgeschrittenes GIST. Frühere Studien haben gezeigt, dass der GIST-Genotyp mit den Behandlungsergebnissen assoziiert war, wobei Exon 11 im Vergleich zu Exon 9 oder WT bessere Ergebnisse erzielte.10, 11 Bei Patienten mit Exon 9-Kit-Mutation war die Ansprechrate höher, wenn 800 mg Imatinib täglich verabreicht wurden mit der Standarddosis von 400 mg täglich. Obwohl die Daten, die den Tyrosinkinase-Mutationsstatus und die Imatinib-Reaktion bei metastasierten GISTs verknüpfen, faszinierend sind, sind weitere Informationen erforderlich, bevor Mutationstests als Teil der Routineanalyse von Hochrisiko- oder offenkundig bösartigen KIT-exprimierenden GISTs übernommen werden.25 Trotz der Tatsache, dass Exon 9 Mutationen gehen mit einer geringeren Ansprechrate einher, das Gesamtüberleben scheint bei einer Hochdosistherapie nicht besser zu sein. Die Forscher schlagen vor, eine retrospektive Analyse der Mutationsanalyse bei Patienten mit GIST durchzuführen und den Zusammenhang zwischen dem Ansprechen des Patienten und der Imatinib-Dosis zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asiatische Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mit Imatinib behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologische Diagnose eines fortgeschrittenen oder metastasierten GIST
  2. Asiatischer Patient (wie vom Prüfer definiert)
  3. Erstlinienbehandlung mit Imatinib
  4. Verfügbarkeit von Tumorproben für die Kit-Mutationsanalyse
  5. Verfügbarkeit von Tumoransprechraten und/oder Daten zur Zeit bis zur Progression

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tumorbiopsien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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