Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie av C-kit mutasjonsstatus hos asiatiske pasienter med avanserte gastrointestinale stromale svulster (GIST) behandlet med imatinib.

21. januar 2014 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Imatinib er dagens standardbehandling for avansert GIST. Tidligere studier har vist at GIST-genotype var assosiert med behandlingsresultater med ekson 11 som hadde overlegent resultat sammenlignet med ekson 9 eller WT.10, 11 Hos pasienter med ekson 9 kit-mutasjon var responsraten høyere når imatinib ble gitt med 800 mg daglig sammenlignet med med standarddosen på 400 mg daglig. Selv om dataene som forbinder tyrosinkinase-mutasjonsstatus og imatinib-respons i metastatiske GISTer er spennende, er det nødvendig med mer informasjon før mutasjonstesting tas i bruk som en del av rutineanalysen av høyrisiko- eller åpenlyst ondartede KIT-uttrykkende GISTer.25 Til tross for at exon 9 mutasjoner er assosiert med lavere responsrate, total overlevelse ser ikke ut til å være bedre med høydosebehandling. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en retrospektiv analyse av mutasjonsanalyse på pasienter med GIST og bestemme forholdet mellom pasientrespons og imatinibdose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Asiatiske pasienter med avanserte gastrointestinale stromale svulster (GIST) behandlet med imatinib.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk diagnose av avansert stadium eller metastatisk GIST
  2. Asiatisk pasient (som definert av etterforskeren)
  3. Førstelinjebehandling med imatinib
  4. Tilgjengelighet av tumorprøver for kit mutasjonsanalyse
  5. Tilgjengelighet av tumorresponsrate og/eller tid til progresjonsdata

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tumorbiopsier
Fremgangsmåte: Tumorbiopsier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA03/17/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere