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Um estudo retrospectivo do status da mutação C-kit em pacientes asiáticos com tumores estromais gastrointestinais avançados (GIST) tratados com imatinibe.

21 de janeiro de 2014 atualizado por: National University Hospital, Singapore
O imatinibe é o tratamento padrão atual para GIST avançado. Estudos anteriores mostraram que o genótipo GIST foi associado aos resultados do tratamento com o exon 11 tendo resultado superior em comparação com o exon 9 ou WT.10, 11 Em pacientes com mutação do kit exon 9, a taxa de resposta foi maior quando o imatinibe foi administrado a 800 mg por dia em comparação com a dose padrão de 400mg por dia. Embora os dados que ligam o status da mutação da tirosina quinase e a resposta ao imatinibe em GISTs metastáticos sejam intrigantes, mais informações são necessárias antes que o teste de mutação seja adotado como parte da análise de rotina de GISTs de alto risco ou abertamente malignos que expressam KIT.25 Apesar do fato de que o exon 9 estão associadas a uma taxa de resposta mais baixa, a sobrevida global não parece ser melhor com a terapia de alta dose. Os investigadores propõem realizar uma análise retrospectiva da análise mutacional em pacientes com GIST e determinar a relação entre a resposta do paciente e a dose de imatinibe.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes asiáticos com tumores estromais gastrointestinais (GIST) avançados tratados com imatinibe.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico histológico de estágio avançado ou GIST metastático
  2. Paciente asiático (conforme definido pelo investigador)
  3. Tratamento de primeira linha com imatinibe
  4. Disponibilidade de amostras de tumor para análise de mutação do kit
  5. Disponibilidade da taxa de resposta do tumor e/ou tempo para dados de progressão

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Biópsias de tumor
Procedimento: Biópsias de tumor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GA03/17/10

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