Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio retrospettivo sullo stato di mutazione del kit C in pazienti asiatici con tumori stromali gastrointestinali avanzati (GIST) trattati con Imatinib.

21 gennaio 2014 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Imatinib è l'attuale trattamento standard per il GIST avanzato. Precedenti studi hanno dimostrato che il genotipo GIST era associato a esiti del trattamento con l'esone 11 che aveva un esito superiore rispetto all'esone 9 o al WT.10,11 Nei pazienti con mutazione del kit dell'esone 9, il tasso di risposta era più alto quando imatinib veniva somministrato a 800 mg al giorno rispetto con la dose standard di 400 mg al giorno. Sebbene i dati che collegano lo stato di mutazione della tirosina chinasi e la risposta di imatinib nei GIST metastatici siano intriganti, sono necessarie ulteriori informazioni prima che il test di mutazione venga adottato come parte dell'analisi di routine dei GIST ad alto rischio o apertamente maligni che esprimono KIT.25 Nonostante il fatto che l'esone 9 mutazioni sono associate a un tasso di risposta inferiore, la sopravvivenza globale non sembra essere migliore con la terapia ad alte dosi. I ricercatori propongono di condurre un'analisi retrospettiva dell'analisi mutazionale su pazienti con GIST e determinare la relazione tra risposta del paziente e dose di imatinib.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti asiatici con tumori stromali gastrointestinali avanzati (GIST) trattati con imatinib.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi istologica di GIST in stadio avanzato o metastatico
  2. Paziente asiatico (come definito dallo sperimentatore)
  3. Trattamento di prima linea con imatinib
  4. Disponibilità di campioni tumorali per l'analisi delle mutazioni del kit
  5. Disponibilità dei dati sul tasso di risposta del tumore e/o sul tempo alla progressione

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biopsie tumorali
Procedura: Biopsie tumorali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA03/17/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsie tumorali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi