Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie av C-kit-mutationsstatus hos asiatiska patienter med avancerade gastrointestinala stromala tumörer (GIST) som behandlats med imatinib.

21 januari 2014 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Imatinib är den nuvarande standardbehandlingen för avancerad GIST. Tidigare studier har visat att GIST-genotyp var associerad med behandlingsresultat med exon 11 med överlägsen resultat jämfört med exon 9 eller WT.10, 11 Hos patienter med exon 9 kit-mutation var svarsfrekvensen högre när imatinib gavs 800 mg dagligen jämfört med med standarddosen på 400 mg dagligen. Även om data som länkar tyrosinkinasmutationsstatus och imatinibsvar i metastaserande GISTs är spännande, behövs mer information innan mutationstestning används som en del av rutinanalysen av högrisk- eller öppet maligna KIT-uttryckande GISTs.25 Trots det faktum att exon 9 mutationer är associerade med en lägre svarsfrekvens, den totala överlevnaden verkar inte vara bättre med högdosbehandling. Utredarna föreslår att genomföra en retrospektiv analys av mutationsanalys på patienter med GIST och fastställa sambandet mellan patientens svar och imatinibdosen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Asiatiska patienter med avancerade gastrointestinala stromala tumörer (GIST) behandlade med imatinib.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk diagnos av avancerad stadium eller metastaserande GIST
  2. Asiatisk patient (enligt definitionen av utredaren)
  3. Förstahandsbehandling med imatinib
  4. Tillgänglighet av tumörprover för kit mutationsanalys
  5. Tillgänglighet för tumörsvarsfrekvens och/eller tid till progressionsdata

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tumörbiopsier
Procedur: Tumörbiopsier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA03/17/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera