Un estudio retrospectivo del estado de mutación de C-kit en pacientes asiáticos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados tratados con imatinib.
21 de enero de 2014 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Imatinib es el tratamiento estándar actual para GIST avanzado.
Estudios previos han demostrado que el genotipo GIST se asoció con los resultados del tratamiento con el exón 11 con un resultado superior en comparación con el exón 9 o WT. con la dosis estándar de 400 mg diarios.
Aunque los datos que vinculan el estado de mutación de la tirosina quinasa y la respuesta de imatinib en los GIST metastásicos son intrigantes, se necesita más información antes de adoptar las pruebas de mutación como parte del análisis de rutina de los GIST que expresan KIT de alto riesgo o abiertamente malignos.25 A pesar de que el exón 9 se asocian con una tasa de respuesta más baja, la supervivencia general no parece ser mejor con la terapia de dosis alta.
Los investigadores proponen realizar un análisis retrospectivo de análisis mutacional en pacientes con GIST y determinar la relación entre la respuesta del paciente y la dosis de imatinib.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- Número de teléfono: 65 6772 4624
- Correo electrónico: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
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Investigador principal:
- Ross Andrew Soo, MBBS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes asiáticos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados tratados con imatinib.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico de GIST en estadio avanzado o metastásico
- Paciente asiático (como lo define el investigador)
- Tratamiento de primera línea con imatinib
- Disponibilidad de muestras de tumores para el análisis de mutación del kit
- Disponibilidad de datos de tasa de respuesta tumoral o tiempo hasta la progresión
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Biopsias de tumores
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Heinrich MC, Corless CL, Duensing A, McGreevey L, Chen CJ, Joseph N, Singer S, Griffith DJ, Haley A, Town A, Demetri GD, Fletcher CD, Fletcher JA. PDGFRA activating mutations in gastrointestinal stromal tumors. Science. 2003 Jan 31;299(5607):708-10. doi: 10.1126/science.1079666. Epub 2003 Jan 9.
- Tornillo L, Terracciano LM. An update on molecular genetics of gastrointestinal stromal tumours. J Clin Pathol. 2006 Jun;59(6):557-63. doi: 10.1136/jcp.2005.031112.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA03/17/10
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