Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie stanu mutacji C-kit u azjatyckich pacjentów z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) leczonych imatynibem.

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Imatynib jest obecnie standardowym leczeniem zaawansowanego GIST. Wcześniejsze badania wykazały, że genotyp GIST był związany z wynikami leczenia, przy czym ekson 11 miał lepsze wyniki w porównaniu z eksonem 9 lub WT.10, 11 U pacjentów z mutacją zestawu eksonu 9 odsetek odpowiedzi był wyższy, gdy imatynib był podawany w dawce przy standardowej dawce 400 mg na dobę. Chociaż dane łączące status mutacji kinazy tyrozynowej i odpowiedź imatynibu w GIST z przerzutami są intrygujące, potrzeba więcej informacji, zanim testy mutacji zostaną przyjęte jako część rutynowej analizy GIST wysokiego ryzyka lub jawnie złośliwych wykazujących ekspresję KIT. 25 Pomimo faktu, że ekson 9 mutacji wiąże się z niższym odsetkiem odpowiedzi, całkowite przeżycie nie wydaje się być lepsze w przypadku terapii dużymi dawkami. Badacze proponują przeprowadzenie retrospektywnej analizy analizy mutacyjnej u pacjentów z GIST i określenie związku między odpowiedzią pacjenta a dawką imatynibu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ross Andrew Soo, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pochodzenia azjatyckiego z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) leczeni imatynibem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie histologiczne GIST w zaawansowanym stadium lub z przerzutami
  2. Pacjent azjatycki (zgodnie z definicją badacza)
  3. Leczenie pierwszego rzutu imatynibem
  4. Dostępność próbek guza do analizy mutacji zestawu
  5. Dostępność danych dotyczących wskaźnika odpowiedzi guza i/lub czasu do progresji

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsje guza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsje guza

Subskrybuj