- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01227746
Retrospektywne badanie stanu mutacji C-kit u azjatyckich pacjentów z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) leczonych imatynibem.
21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Imatynib jest obecnie standardowym leczeniem zaawansowanego GIST.
Wcześniejsze badania wykazały, że genotyp GIST był związany z wynikami leczenia, przy czym ekson 11 miał lepsze wyniki w porównaniu z eksonem 9 lub WT.10, 11 U pacjentów z mutacją zestawu eksonu 9 odsetek odpowiedzi był wyższy, gdy imatynib był podawany w dawce przy standardowej dawce 400 mg na dobę.
Chociaż dane łączące status mutacji kinazy tyrozynowej i odpowiedź imatynibu w GIST z przerzutami są intrygujące, potrzeba więcej informacji, zanim testy mutacji zostaną przyjęte jako część rutynowej analizy GIST wysokiego ryzyka lub jawnie złośliwych wykazujących ekspresję KIT. 25 Pomimo faktu, że ekson 9 mutacji wiąże się z niższym odsetkiem odpowiedzi, całkowite przeżycie nie wydaje się być lepsze w przypadku terapii dużymi dawkami.
Badacze proponują przeprowadzenie retrospektywnej analizy analizy mutacyjnej u pacjentów z GIST i określenie związku między odpowiedzią pacjenta a dawką imatynibu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- Numer telefonu: 65 6772 4624
- E-mail: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Ross Andrew Soo, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) leczeni imatynibem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne GIST w zaawansowanym stadium lub z przerzutami
- Pacjent azjatycki (zgodnie z definicją badacza)
- Leczenie pierwszego rzutu imatynibem
- Dostępność próbek guza do analizy mutacji zestawu
- Dostępność danych dotyczących wskaźnika odpowiedzi guza i/lub czasu do progresji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsje guza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heinrich MC, Corless CL, Duensing A, McGreevey L, Chen CJ, Joseph N, Singer S, Griffith DJ, Haley A, Town A, Demetri GD, Fletcher CD, Fletcher JA. PDGFRA activating mutations in gastrointestinal stromal tumors. Science. 2003 Jan 31;299(5607):708-10. doi: 10.1126/science.1079666. Epub 2003 Jan 9.
- Tornillo L, Terracciano LM. An update on molecular genetics of gastrointestinal stromal tumours. J Clin Pathol. 2006 Jun;59(6):557-63. doi: 10.1136/jcp.2005.031112.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA03/17/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsje guza
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjny
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Tianjin Medical University Second HospitalNieznany
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Zakończony
-
Li MinJeszcze nie rekrutacja