用伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 的亚洲患者 C-kit 突变状态的回顾性研究。
2014年1月21日 更新者:National University Hospital, Singapore
伊马替尼是目前晚期 GIST 的标准治疗方法。
先前的研究表明,GIST 基因型与治疗结果相关,外显子 11 的治疗结果优于外显子 9 或 WT。10, 11 在外显子 9 试剂盒突变的患者中,每天给予伊马替尼 800 毫克时的反应率更高标准剂量为每天 400 毫克。
尽管将转移性 GIST 中酪氨酸激酶突变状态与伊马替尼反应相关联的数据很有趣,但在采用突变检测作为高风险或明显恶性 KIT 表达 GIST 常规分析的一部分之前,还需要更多信息。 25 尽管事实上外显子9 突变与较低的反应率相关,大剂量治疗的总体生存率似乎并没有提高。
研究人员建议对 GIST 患者进行突变分析的回顾性分析,并确定患者反应与伊马替尼剂量之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- National University Hospital
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接触:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- 电话号码:65 6772 4624
- 邮箱:Ross_Soo@nuhs.edu.sg
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首席研究员:
- Ross Andrew Soo, MBBS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受伊马替尼治疗的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 亚洲患者。
描述
纳入标准:
- 晚期或转移性 GIST 的组织学诊断
- 亚裔患者(由研究者定义)
- 伊马替尼一线治疗
- 用于试剂盒突变分析的肿瘤样本的可用性
- 肿瘤反应率和/或进展时间数据的可用性
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heinrich MC, Corless CL, Duensing A, McGreevey L, Chen CJ, Joseph N, Singer S, Griffith DJ, Haley A, Town A, Demetri GD, Fletcher CD, Fletcher JA. PDGFRA activating mutations in gastrointestinal stromal tumors. Science. 2003 Jan 31;299(5607):708-10. doi: 10.1126/science.1079666. Epub 2003 Jan 9.
- Tornillo L, Terracciano LM. An update on molecular genetics of gastrointestinal stromal tumours. J Clin Pathol. 2006 Jun;59(6):557-63. doi: 10.1136/jcp.2005.031112.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月22日
首次发布 (估计)
2010年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月21日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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