- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01227746
Retrospektiivinen tutkimus C-kit-mutaatiosta imatinibillä hoidetuilla aasialaispotilailla, joilla on edennyt maha-suolikanavan stroomakasvaimet (GIST).
tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Imatinibi on edistyneen GIST:n nykyinen standardihoito.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että GIST-genotyyppi liittyi hoitotuloksiin, jolloin eksonilla 11 oli parempi tulos kuin eksoniin 9 tai WT:hen.10, 11 Potilailla, joilla oli eksonin 9 kit-mutaatio, vasteprosentti oli korkeampi, kun imatinibia annettiin 800 mg päivässä verrattuna. vakioannoksella 400 mg päivässä.
Vaikka tiedot, jotka yhdistävät tyrosiinikinaasimutaatiostatuksen ja imatinibivasteen metastaattisissa GIST:issä, ovat kiehtovia, tarvitaan enemmän tietoa, ennen kuin mutaatiotestaus otetaan käyttöön osana korkean riskin tai avoimesti pahanlaatuisten KIT:tä ilmentävien GIST:ien rutiinianalyysiä.25 Huolimatta siitä, että eksoni 9 mutaatioon liittyy alhaisempi vasteprosentti, kokonaiseloonjääminen ei näytä olevan parempi suuriannoksisella hoidolla.
Tutkijat ehdottavat, että tehdään retrospektiivinen analyysi GIST-potilaiden mutaatioanalyysistä ja määritetään suhde potilaan vasteen ja imatinibiannoksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- Puhelinnumero: 65 6772 4624
- Sähköposti: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- Ross Andrew Soo, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aasialaiset potilaat, joilla on edennyt maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST), joita hoidetaan imatinibillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen tai metastaattisen GIST:n histologinen diagnoosi
- Aasialainen potilas (tutkijan määrittelemällä tavalla)
- Ensilinjan hoito imatinibillä
- Kasvainnäytteiden saatavuus pakkauksen mutaatioanalyysiä varten
- Kasvaimen vastenopeus ja/tai etenemisaikatietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasvainbiopsiat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heinrich MC, Corless CL, Duensing A, McGreevey L, Chen CJ, Joseph N, Singer S, Griffith DJ, Haley A, Town A, Demetri GD, Fletcher CD, Fletcher JA. PDGFRA activating mutations in gastrointestinal stromal tumors. Science. 2003 Jan 31;299(5607):708-10. doi: 10.1126/science.1079666. Epub 2003 Jan 9.
- Tornillo L, Terracciano LM. An update on molecular genetics of gastrointestinal stromal tumours. J Clin Pathol. 2006 Jun;59(6):557-63. doi: 10.1136/jcp.2005.031112.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA03/17/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .