再発前立腺癌患者の治療におけるスルフォラファン

包含基準:

• -組織病理学的または細胞学的に証明された前立腺腺癌で、前立腺切除術または根治的放射線療法（外部ビームまたは小線源治療）のいずれかで治療

• Protocol-Specific Prostate Working Group 2 (PCWG2) 基準: 根治的治療後の PSA 上昇

  • 手術後の患者の場合：最低基準値（#1）は、上昇が記録される前に測定された最後の PSA であり、その後の値は最低 1 週間間隔で取得されます。時点 3 の PSA (値 #3A) が時点 2 の PSA より大きい場合、適格性が満たされています。 PSA がポイント 2 (値 #3B) よりも大きくなく、値 #4 である場合、他の基準が満たされ、値 3A または #4 が 1.0 ng/mL 以上であると仮定すると、患者は適格です。
  • 放射線療法後の患者の場合：最低基準値（#1）は、上昇が記録される前に測定された最後の PSA であり、その後の値は最低 1 週間間隔で取得されます。時点 3 の PSA (値 #3A) が時点 2 の PSA より大きい場合、適格性が満たされています。 PSA がポイント 2 (値 #3B) よりも大きくなく、値 #4 である場合、他の基準が満たされ、値 3A または #4 が最下点基準値より 2.0 ng/mL 以上高い場合、患者は適格である(#1) Phoenix/American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) 基準による
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス<= 2

• 試験治療開始前4週間以内に以下の検査結果が得られた：

  • 白血球 (WBC) >= 3000/mm^3
  • 好中球 >= 1,500/mm^3
  • 血小板 >= 100,000/mm^3
  • 血清クレアチニン =< 正常値の上限 (ULN)
  • アルブミン > 3.0 gm/dL
  • 総ビリルビン < 1.5 X ULN
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<1.5 X ULN
  • -テストステロンレベル>= 150ng / dL、および該当する場合、以前のホルモン療法中に進行の証拠がない（つまり 患者は去勢抵抗性でなければなりません）。
• 患者が治療中に進行しなかった限り、以前のアンドロゲン治療は許可されます。
• 以下の画像スキャンは、研究治療開始前の 12 週間以内に行われます。注: CT スキャン用の造影剤が患者に禁忌である場合は、その文書が必要であり、造影剤を使用した CT スキャンは必要ありません。ただし、被験者は造影なしで CT を取得する必要があります。
• -治療期間中および治療後少なくとも2か月間、研究参加者またはその女性パートナーによる効果的な避妊を使用する意欲
• -治療開始前の3か月以内に、インフォームド患者の同意と医療保険の携行性と説明責任に関する法律（HIPAA）に署名した

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、プロトコル治療を排除する重大なアクティブな医学的疾患
• -画像検査（胸部、腹部、骨盤のCTスキャンおよび治療開始前の12週間以内に実施された骨スキャン）または身体検査による測定可能および/または評価可能な再発性前立腺がん
• -研究治療を開始する前の30日以内の以前の治験治療
• -既知のヒストンデアセチラーゼ阻害剤（バルプロ酸、スベロイルアニリドヒドロキサム酸[SAHA]、パノビノスタット（LBH589）などを含むがこれらに限定されない）による前治療 研究治療開始前または研究治療中の6か月以内
• 前立腺がんに対する同時全身治療
• ワルファリンによる現在の治療
• スルフォラファンを適切に吸収する能力を妨げる胃腸の病気
• アブラナ科野菜アレルギー
• 研究臨床医の意見では、研究への参加が患者にとって有害で​​あると思われる状態