萝卜硫素治疗复发性前列腺癌患者

纳入标准：

• 经组织病理学或细胞学证实的前列腺腺癌，接受前列腺切除术或根治性放疗（外照射或近距离放射治疗）

• 特定方案前列腺工作组 2 (PCWG2) 标准：根治性治疗后 PSA 升高

  • 对于手术后患者：最低参考值（#1）是在记录增加之前测量的最后一次 PSA，随后的值至少间隔 1 周；如果时间点 3 的 PSA（值#3A）大于时间点 2 的 PSA，则符合资格；如果 PSA 不大于点 2（值 #3B），但值 #4 是，则假设满足其他标准并且值 3A 或 #4 为 1.0 ng/mL 或更高，则患者符合资格
  • 对于放射治疗后的患者：最低参考值（#1）是在记录增加之前测量的最后一次 PSA，随后的值至少间隔 1 周；如果时间点 3 的 PSA（值#3A）大于时间点 2 的 PSA，则符合资格；如果 PSA 不大于点 2（值 #3B），但值 #4 是，则假设满足其他标准并且如果值 3A 或 #4 比最低参考值高 2.0 ng/mL 或更多，则患者符合条件(#1) 根据 Phoenix/American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) 标准
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 <= 2

• 开始研究治疗前 4 周内的以下实验室结果：

  • 白细胞 (WBC) >= 3000/mm^3
  • 中性粒细胞 >= 1,500/mm^3
  • 血小板 >= 100,000/mm^3
  • 血清肌酐 =< 正常上限 (ULN)
  • 白蛋白 > 3.0 克/分升
  • 总胆红素 < 1.5 X ULN
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) < 1.5 X ULN
  • 睾酮水平 >= 150ng/dL，并且在之前的激素治疗中没有进展的证据（如果适用）（即 患者必须是非去势抵抗的）。
• 只要患者在治疗期间没有进展，就允许先前的雄激素治疗。
• 开始研究治疗前 12 周内的以下影像扫描： 全身骨扫描：计算机断层扫描 (CT) 胸部/腹部/骨盆，带造影剂；注意：如果 CT 扫描造影剂对患者有禁忌症，则需要提供文件，并且不需要造影剂 CT 扫描；不过，受试者仍然必须获得无对比的 CT。
• 在整个治疗期间以及治疗后至少 2 个月内，研究参与者或其女性伴侣愿意使用有效的避孕措施
• 在开始治疗前 3 个月内签署患者知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA)

排除标准：

• 研究者认为会排除协议治疗的重大活动性内科疾病
• 通过影像学（胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描以及开始治疗前 12 周内进行的骨扫描）或体格检查可测量和/或可评估的复发性前列腺癌
• 开始研究治疗前 30 天内的既往研究性治疗
• 在开始研究治疗前 6 个月内或在接受研究治疗期间使用已知的组蛋白去乙酰化酶抑制剂（包括但不限于丙戊酸、辛二酰苯胺异羟肟酸 [SAHA]、帕比司他 (LBH589) 等）的既往治疗
• 前列腺癌的同步全身治疗
• 目前华法林治疗
• 会干扰充分吸收萝卜硫素能力的胃肠道疾病
• 对十字花科蔬菜过敏
• 研究临床医生认为会使参与研究对患者有害的任何情况