Sulforaphane dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate récurrent

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de la prostate prouvé histopathologiquement ou cytologiquement traité par prostatectomie ou radiothérapie définitive (faisceau externe ou curiethérapie)

• Critères du groupe de travail 2 sur la prostate spécifique au protocole (PCWG2) : augmentation du PSA après un traitement définitif

  • Pour les patients post-chirurgicaux : la valeur de référence nadir (#1) est le dernier PSA mesuré avant que les augmentations ne soient documentées, les valeurs suivantes étant obtenues à au moins 1 semaine d'intervalle ; si le PSA au point 3 (valeur #3A) est supérieur à celui du point 2, alors l'éligibilité a été satisfaite ; si le PSA n'est pas supérieur au point 2 (valeur #3B), mais que la valeur #4 l'est, le patient est éligible en supposant que les autres critères sont remplis et que les valeurs 3A ou #4 sont de 1,0 ng/mL ou plus
  • Pour les patients en post-radiothérapie : la valeur de référence nadir (#1) est la dernière PSA mesurée avant que les augmentations ne soient documentées, les valeurs suivantes étant obtenues à au moins 1 semaine d'intervalle ; si le PSA au point 3 (valeur #3A) est supérieur à celui du point 2, alors l'éligibilité a été satisfaite ; si le PSA n'est pas supérieur au point 2 (valeur #3B), mais que la valeur #4 l'est, le patient est éligible en supposant que d'autres critères sont remplis et si les valeurs 3A ou #4 sont de 2,0 ng/mL ou plus au-dessus de la valeur de référence nadir (#1) selon les critères Phoenix/American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO)
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2

• Les résultats de laboratoire suivants dans les 4 semaines précédant le début du traitement de l'étude :

  • Globules blancs (WBC) >= 3000/mm^3
  • Neutrophile >= 1 500/mm^3
  • Plaquette >= 100 000/mm^3
  • Créatinine sérique =< limite supérieure de la normale (LSN)
  • Albumine > 3,0 g/dL
  • Bilirubine totale < 1,5 X LSN
  • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) < 1,5 X LSN
  • Niveau de testostérone >= 150 ng/dL, et aucun signe de progression lors d'un traitement hormonal antérieur, le cas échéant (c.-à-d. le patient doit être non résistant à la castration).
• Un traitement androgénique antérieur est autorisé tant que le patient n'a pas progressé pendant le traitement.
• Les scans d'imagerie suivants dans les 12 semaines précédant le début du traitement de l'étude : Scanner osseux du corps entier : tomodensitométrie (TDM) thorax/abdomen/bassin avec produit de contraste ; REMARQUE : si le produit de contraste pour la tomodensitométrie est contre-indiqué pour le patient, une documentation à ce sujet est requise et une tomodensitométrie avec produit de contraste ne sera pas nécessaire ; le sujet doit encore obtenir un CT sans contraste, cependant.
• Volonté d'utiliser une contraception efficace par les participants à l'étude ou leurs partenaires féminines tout au long de la période de traitement et pendant au moins 2 mois après le traitement
• Consentement éclairé du patient signé et Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) dans les 3 mois précédant le début du traitement

Critère d'exclusion:

• Maladie médicale active importante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le traitement du protocole
• Cancer de la prostate récidivant mesurable et/ou évaluable par imagerie (TDM du thorax, de l'abdomen et du bassin et scintigraphie osseuse réalisée dans les 12 semaines précédant le début du traitement) ou par examen physique
• Traitement expérimental antérieur dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude
• Traitement antérieur avec un inhibiteur connu de l'histone désacétylase (y compris, mais sans s'y limiter, l'acide valproïque, l'acide subéroylanilide hydroxamique [SAHA], le panobinostat (LBH589), etc.) dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude ou pendant le traitement à l'étude
• Traitement systémique concomitant du cancer de la prostate
• Traitement actuel par warfarine
• Affections gastro-intestinales qui interféreraient avec la capacité d'absorber adéquatement le sulforaphane
• Allergie aux légumes crucifères
• Toute condition qui, de l'avis du clinicien de l'étude, rendrait la participation à l'étude préjudiciable au patient