Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av behandling av PTSD på minskad återkallelse för utrotning av rädsla

29 september 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekter av behandling av posttraumatiskt stressyndrom på minskad återkallelse för utrotning av rädsla

Denna preliminära studie kommer att undersöka de olika effekterna av rTMS på återkallelsen av utrotning av betingad rädsla hos patienter som lider av PTSD (posttraumatisk stressyndrom) jämfört med patienter utan PTSD men med hög risk för återfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att nästan 70 % av individerna åtminstone en gång i livet kommer att experimentera med en traumatisk händelse (t.ex. krig, naturkatastrof, olycka eller misshandel). Psykotraumet, vars symtom (inklusive väckelse, överkänslighet mot omgivningen, ångest, undvikandebeteende), kan vara hållbara och därmed utgöra ett posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Ett kännetecken för PTSD som kan studeras i laboratoriet är bristen på återkallelse av utrotning av betingad rädsla, till stor del orsakad av en brist på induktion av hyperaktivering i den prefrontala cortex. Genom att veta att denna hyperaktivering kan inträffa i vissa fall av remission av symtom på PTSD, är det möjligt att underskottet i återkallelse av utrotning upphävs i sådana fall. Denna idé stöds också av djurmodeller som visar att induktionen av naturlig eller artificiell prefrontal hyperaktivering underlättar återkallelsen av utrotning. Emellertid har ingen studie hittills behandlat effekterna av olika behandlingar (konventionell: farmakoterapi och psykoterapi, eller rTMS: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering) för PTSD, som ska inducera prefrontal hyperaktivering och undvika återkallelsebrist av utrotning av betingad rädsla. Att denna brist kvarstår utöver remissionen av PTSD-symtom kan representera en situation med hög risk för återfall.

Mål. Vårt huvudsakliga mål är att undersöka prestanda vid återkallelse av utsläckning av betingad rädsla å ena sidan, hos patienter i remission av PTSD efter konventionell behandling och, för det andra, hos patienter som fick rTMS vid 10 Hz

Population: DENNA PRELIMINÄRA STUDIE kommer att inkludera 9 patienter med PTSD, 3 individer i remission från PTSD, 3 psykotraumatiserade försökspersoner utan sekundär PTSD och 3 individer utan en historia av psykotrauma. Dessa grupper kommer att matchas för ålder, kön och sociokulturell nivå.

Metod: Alla studier kommer att genomföras vid Nice Universitetssjukhuset. Pre-inclusion-besöket (D-7), inklusive olika kliniska utvärderingar (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Hamilton Depression Scale och Covi Anxiety), kommer att hållas på Emergency Psychiatric Unit (Hospital Saint-Roch). Studien kommer att äga rum på Psykiatriska universitetsavdelningen och vid Neurologiska Explorationsavdelningen (Hospital Pasteur), där försökspersonerna kommer att ha andra kliniska bedömningar (vid D0, D17-D19, D21), konditionstestet och extinktion (dag 0) och återkallelsetest av utrotning (vid D21). Rädslakonditioneringen (mätt genom ökningar i hjärtfrekvens och hudkonduktans) motsvarar presentationer kopplade med en bild och taktil stimulering (vars intensitet kommer att väljas av motivet), medan sessioner av utrotning och utrotning återkallar som motsvarar presentationer av enbart bild (utan taktil stimulering). Utöver dessa sessioner kommer en tredjedel av PTSD-patienterna att behandlas med rTMS vid 10 Hz (D3 till D7 och D10-D14, 1 session/dag), ytterligare en tredjedel med placebobehandling och en tredjedel utan behandling. Så småningom (D21), kommer två andra tester indirekt att bedöma prefrontal hyperaktivering (emotionell Stroop och uppmärksamhetsbias) och självfrågeformulär kommer att utföras i alla ämnen omedelbart efter återkallelsen av utrotning.

Det ihållande misslyckandet med att återkalla utrotning hos vissa individer i remission från PTSD skulle tecken på upprätthållande av prefrontal dysfunktion, och därför en hög risk för återfall. Induktion av hyperaktivering med prefrontal rTMS vid 10 Hz skulle inte bara minska symtomen på PTSD, utan också minska risken för återfall av dessa symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Chu De Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Franska modersmål
  • större
  • patienten utanför sjukhuset
  • patient med sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • patient med dystymi
  • alkoholberoende, drogberoende
  • akut eller kronisk psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Trygg frivillig.
Inget ingripande: 2
patient med psykotrauma men utan PSTD och utan några psykiatriska besvär vid tidpunkten för inkluderingen
Inget ingripande: 3
patient med psykotrauma och PTSD (posttraumatisk stressyndrom) och i full remission vid tidpunkten för inkluderingen
Inget ingripande: 4.3
patient med psykotrauma och med aktiv PTSD (posttraumatisk stressyndrom) vid tidpunkten för inkluderingen
Sham Comparator: 4.2
patient med psykotrauma och med aktiv PTSD (posttraumatisk stressyndrom) vid tidpunkten för inkluderingen
patienter kommer att behandlas med rTMS vid 10 Hz (D3 till D7 och D10-D14, 1 session/dag med stimulatorn påslagen
Andra namn:
  • SHAM rTMS: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Experimentell: 4.1
patient med psykotrauma och med aktiv PTSD (posttraumatisk stressyndrom) vid tidpunkten för inkluderingen
patienter kommer att behandlas med rTMS vid 10 Hz (D3 till D7 och D10-D14, 1 session/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prefrontal hyperaktivering
Tidsram: Dag 21
återkallelsetest av utrotning (vid D21)
Dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuropsykologiska tester
Tidsram: Dag 21
två andra test kommer indirekt att bedöma prefrontal hyperaktivering (emotionell Stroop och uppmärksamhetsbias)
Dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera