Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения посттравматического стрессового расстройства на ослабление воспоминаний для устранения страха

29 сентября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Влияние лечения посттравматического стрессового расстройства на ослабление воспоминаний для подавления страха

В этом предварительном исследовании будут изучены дифференциальные эффекты rTMS на воспоминание об угасании условного страха у пациентов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, по сравнению с субъектами без посттравматического стрессового расстройства, но с высоким риском рецидива.

Обзор исследования

Подробное описание

Подсчитано, что почти 70% людей хотя бы раз в жизни переживут травматическое событие (например, войну, стихийное бедствие, несчастный случай или нападение). Психотравма, симптомы которой (включая возрождение, повышенную чувствительность к окружающей среде, тревогу, поведение избегания) могут быть устойчивыми и, таким образом, представлять собой посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Одной из характеристик посттравматического стрессового расстройства, которую можно изучить в лаборатории, является отсутствие воспоминаний об угасании условного страха, вызванное в основном отсутствием индукции гиперактивации в префронтальной коре. Зная, что эта гиперактивация может иметь место в некоторых случаях ремиссии симптомов посттравматического стрессового расстройства, возможно, что в таких случаях дефицит воспоминаний об угашении устраняется. Эта идея также подтверждается моделями животных, показывающими, что индукция естественной или искусственной префронтальной гиперактивации облегчает припоминание угасания. Однако до сих пор ни в одном исследовании не рассматривались эффекты различных методов лечения (традиционные: фармакотерапия и психотерапия или рТМС: повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция) посттравматического стрессового расстройства, которые, как предполагается, вызывают префронтальную гиперактивацию и предотвращают дефицит воспоминаний об угашении условного страха. Сохранение этого дефицита после ремиссии симптомов посттравматического стрессового расстройства может представлять собой ситуацию с высоким риском рецидива.

Задача. Нашей основной целью является изучение эффективности припоминания угашения условного страха, с одной стороны, у пациентов в ремиссии посттравматического стрессового расстройства после традиционного лечения и, во-вторых, у пациентов, получавших рТМС с частотой 10 Гц.

Население: ЭТО ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ будет включать 9 пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, 3 человека в стадии ремиссии посттравматического стресса, 3 субъекта с психотравмами без вторичного посттравматического стресса и 3 человека без психотравмы в анамнезе. Эти группы будут сопоставимы по возрасту, полу и социокультурному уровню.

Метод: Все исследования будут проводиться в университетской больнице Ниццы. Визит перед включением (D-7), включая различные клинические оценки (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, шкала депрессии Гамильтона и тревога Кови), будет проводиться в психиатрическом отделении неотложной помощи (больница Сен-Рош). Исследование будет проходить на кафедре психиатрии университета и в исследовательском отделении неврологии (больница Пастера), где испытуемые будут проходить другие клинические оценки (в D0, D17-D19, D21), кондиционирующий тест и угашение (день 0) и повторный тест на вымирание (в D21). Обусловливание страха (измеряемое увеличением частоты сердечных сокращений и кожной проводимости) соответствует предъявлениям в сочетании с образной и тактильной стимуляцией (интенсивность которых будет выбираться субъектом), а сеансы угашения и воспоминаний, которые соответствуют предъявлениям только изображение (без тактильной стимуляции). В дополнение к этим сеансам одну треть пациентов с ПТСР будут лечить с помощью rTMS с частотой 10 Гц (от D3 до D7 и D10-D14, 1 сеанс в день), еще одну треть — с помощью плацебо и одну треть — без лечения. В конце концов (D21) два других теста будут косвенно оценивать префронтальную гиперактивацию (эмоциональный Струп и предвзятость внимания), а самоопросы будут выполняться у всех испытуемых сразу после припоминания угасания.

Постоянная неспособность вспомнить угасание у некоторых людей в стадии ремиссии посттравматического стрессового расстройства свидетельствует о сохранении префронтальной дисфункции и, следовательно, о высоком риске рецидива. Индукция гиперактивации с использованием префронтальной рТМС с частотой 10 Гц не только уменьшила бы симптомы посттравматического стрессового расстройства, но и снизила бы риск повторения этих симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • французский родной язык
  • основной
  • пациент вне больницы
  • пациент с медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • пациент с дистимией
  • алкогольная зависимость, наркотическая зависимость
  • острый или хронический психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Сейф добровольный.
Без вмешательства: 2
пациент с психотравмой, но без посттравматического стрессового расстройства и без каких-либо психических расстройств на момент включения
Без вмешательства: 3
пациент с психотравмой и ПТСР (посттравматическим стрессовым расстройством) и в полной ремиссии на момент включения
Без вмешательства: 4.3
пациент с психотравмой и с активным ПТСР (посттравматическим стрессовым расстройством) на момент включения
Фальшивый компаратор: 4.2
пациент с психотравмой и с активным ПТСР (посттравматическим стрессовым расстройством) на момент включения
пациентов будут лечить с помощью рТМС на частоте 10 Гц (от D3 до D7 и D10-D14, 1 сеанс в день с включенным стимулятором и выключенным).
Другие имена:
  • SHAM rTMS: повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Экспериментальный: 4.1
пациент с психотравмой и с активным ПТСР (посттравматическим стрессовым расстройством) на момент включения
пациентов будут лечить с помощью рТМС с частотой 10 Гц (от D3 до D7 и D10-D14, 1 сеанс в день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
префронтальная гиперактивация
Временное ограничение: День 21
отзывный тест на вымирание (в D21)
День 21

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейропсихологические тесты
Временное ограничение: День 21
два других теста будут косвенно оценивать префронтальную гиперактивацию (эмоциональное искажение Струпа и смещение внимания).
День 21

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться