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创伤后应激障碍治疗对恐惧消退回忆减少的影响

2015年9月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

创伤后应激障碍治疗对减少恐惧消除回忆的影响

这项初步研究将检验 rTMS 对患有 PTSD(创伤后应激障碍)的患者与没有 PTSD 但有高复发风险的受试者相比,对条件性恐惧消退回忆的不同影响。

研究概览

详细说明

据估计,将近 70% 的人一生中至少会经历一次创伤性事件(例如战争、自然灾害、事故或攻击)。 精神创伤的症状(包括复活、对环境的过敏、焦虑、回避行为)可能是可持续的,因此构成创伤后应激障碍(PTSD)。 PTSD 的一个特征可以在实验室中进行研究,即无法回忆起条件性恐惧的消退,这主要是由于前额叶皮层未诱导过度激活所致。 知道这种过度激活可能发生在某些 PTSD 症状缓解的情况下,在这种情况下,消除回忆的缺陷可能会被解除。 这个想法也得到动物模型的支持,表明自然或人工前额叶过度激活的诱导促进了灭绝的回忆。 然而,到目前为止,还没有研究解决不同治疗方法(常规:药物治疗和心理治疗,或 rTMS:重复经颅磁刺激)对 PTSD 的影响,应该诱导前额叶过度激活并避免条件性恐惧消退的回忆缺陷。 这种缺陷在 PTSD 症状缓解后持续存在可能代表复发风险很高的情况。

客观的。 我们的主要目标是一方面检查常规治疗后 PTSD 缓解的患者回忆条件性恐惧消失的表现,其次检查接受 10 Hz rTMS 的患者

人群:这项初步研究将包括 9 名 PTSD 患者、3 名 PTSD 缓解期患者、3 名没有继发性 PTSD 的精神创伤患者和 3 名没有精神创伤史的患者。 这些群体将根据年龄、性别和社会文化水平进行匹配。

方法:所有研究都将在尼斯大学医院进行。 入组前访视 (D-7),包括不同的临床评估(MINI-DSM-IV、CAPS、PDI、汉密尔顿抑郁量表和 Covi 焦虑),将在急诊精神病科(Hospital Saint-Roch)进行。 该研究将在精神病学大学系和神经病学探索系(巴斯德医院)进行,受试者将在那里进行其他临床评估(在 D0、D17-D19、D21)、调节测试和消退(第 0 天)和召回灭绝测试(在 D21)。 恐惧调节(通过增加心率和皮肤电导率来衡量)对应于与图像和触觉刺激(其强度将由受试者选择)相结合的呈现,而消退和消退回忆对应于呈现单独的图像(没有触觉刺激)。 除了这些疗程外,三分之一的 PTSD 患者将接受 10 Hz 的 rTMS(D3 至 D7 和 D10-D14,每天 1 次疗程),另外三分之一接受安慰剂治疗,三分之一不接受治疗。 最终 (D21),另外两项测试将间接评估前额叶过度激活(情绪 Stroop 和注意力偏差),并且在回忆消退后立即对所有受试者进行自我问卷调查。

一些在 PTSD 缓解期的个体持续无法回忆起灭绝将表明前额叶功能障碍的维持,因此复发的风险很高。 使用 10 Hz 的前额 rTMS 诱导过度激活不仅会减少 PTSD 的症状,还会降低这些症状复发的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • CHU de Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 法语母语
  • 重大的
  • 病人出院
  • 有健康保险的患者

排除标准:

  • 心境恶劣患者
  • 酒精依赖、药物依赖
  • 急性或慢性精神病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:1个
安全自愿。
无干预:2个
患有精神创伤但没有 PSTD 且在纳入时没有任何精神问题的患者
无干预:3个
患有精神创伤和 PTSD(创伤后应激障碍)且在纳入时完全缓解的患者
无干预:4.3
在纳入时患有精神创伤和活动性 PTSD(创伤后应激障碍)的患者
假比较器:4.2
在纳入时患有精神创伤和活动性 PTSD(创伤后应激障碍)的患者
患者将接受 10 Hz 的 rTMS 治疗(D3 至 D7 和 D10-D14,每天 1 次,同时关闭刺激器
其他名称:
  • SHAM rTMS:重复经颅磁刺激
实验性的:4.1
在纳入时患有精神创伤和活动性 PTSD(创伤后应激障碍)的患者
患者将接受 10 Hz rTMS 治疗(D3 至 D7 和 D10-D14,1 次/天)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前额叶过度激活
大体时间:第 21 天
灭绝召回测试(在 D21)
第 21 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理学测试
大体时间:第 21 天
另外两项测试将间接评估前额叶过度激活(情绪 Stroop 和注意力偏差)
第 21 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michel BENOIT, PhD、psychiatry department, Nice University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月25日

首次发布 (估计)

2010年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月29日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10-PP-05

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