Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia PTSD na zmniejszoną pamięć wygaszania strachu

29 września 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wpływ leczenia zespołu stresu pourazowego na zmniejszoną pamięć wygaszenia strachu

W tym wstępnym badaniu zbadany zostanie zróżnicowany wpływ rTMS na przypominanie sobie wygaśnięcia uwarunkowanego strachu u pacjentów cierpiących na PTSD (zespół stresu pourazowego) w porównaniu z osobami bez PTSD, ale z wysokim ryzykiem nawrotu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że blisko 70% osób przynajmniej raz w życiu przeżyje traumatyczne wydarzenie (np. wojnę, klęskę żywiołową, wypadek lub napaść). Psychotrauma, której objawy (m.in. rewiwalizm, nadwrażliwość na otoczenie, lęk, zachowania unikowe) może być trwała i stanowić zespół stresu pourazowego (PTSD). Jedną z cech zespołu stresu pourazowego, którą można badać w laboratorium, jest brak pamięci o wygaśnięciu lęku warunkowego, spowodowany głównie brakiem indukcji hiperaktywacji w korze przedczołowej. Wiedząc, że ta hiperaktywacja może wystąpić w niektórych przypadkach remisji objawów PTSD, możliwe jest, że deficyt w przypominaniu sobie wygaszania w takich przypadkach zostaje zniesiony. Pomysł ten jest również wspierany przez modele zwierzęce pokazujące, że indukcja naturalnej lub sztucznej hiperaktywacji przedczołowej ułatwia przypominanie o wyginięciu. Jednak jak dotąd żadne badanie nie dotyczyło skutków różnych metod leczenia (konwencjonalnego: farmakoterapii i psychoterapii lub rTMS: powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej) w przypadku PTSD, które mają wywołać hiperaktywację przedczołową i uniknąć deficytu pamięci wygaszenia warunkowego strachu. Utrzymywanie się tego deficytu poza okresem remisji objawów PTSD może reprezentować sytuację o wysokim ryzyku nawrotu.

Cel. Naszym głównym celem jest zbadanie skuteczności w przypominaniu sobie wygaszania warunkowego strachu z jednej strony u pacjentów w remisji PTSD po konwencjonalnym leczeniu, a z drugiej strony u pacjentów, którzy otrzymali rTMS przy 10 Hz

Populacja: NINIEJSZE BADANIE WSTĘPNE obejmie 9 pacjentów z PTSD, 3 osoby w remisji PTSD, 3 osoby po psychotraumatyzmie bez wtórnego PTSD i 3 osoby bez historii psychotraumy. Grupy te będą dobierane pod względem wieku, płci i poziomu społeczno-kulturowego.

Metoda: Wszystkie badania będą prowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei. Wizyta przed włączeniem (D-7), obejmująca różne oceny kliniczne (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, skala depresji Hamiltona i lęk Covi), odbędzie się na Oddziale Ratunkowym Psychiatrycznym (Szpital Saint-Roch). Badanie odbędzie się w Klinice Psychiatrii Uniwersytetu oraz w Klinice Eksploracji Neurologii (Szpital Pasteur), gdzie badani będą poddani innym ocenom klinicznym (w D0, D17-D19, D21), testowi kondycjonowania i ekstynkcji (dzień 0) oraz przypomnij test wyginięcia (w D21). Warunkowanie strachu (mierzone wzrostem częstości akcji serca i przewodnictwa skóry) odpowiada prezentacjom połączonym z obrazem i stymulacją dotykową (której intensywność zostanie wybrana przez badanego), podczas gdy sesje wygaszania i przypominania wygaszania odpowiadają prezentacjom sam obraz (bez stymulacji dotykowej). Oprócz tych sesji, jedna trzecia pacjentów z zespołem stresu pourazowego będzie leczona rTMS przy 10 Hz (od D3 do D7 i od 10 do 14, 1 sesja dziennie), jedna trzecia placebo, a jedna trzecia bez leczenia. Ostatecznie (D21) dwa inne testy pośrednio ocenią hiperaktywację przedczołową (emocjonalny Stroop i stronniczość uwagi), a kwestionariusze zostaną przeprowadzone u wszystkich badanych natychmiast po przypomnieniu sobie wyginięcia.

Utrzymująca się niezdolność do przypomnienia sobie wygaszania u niektórych osób w remisji PTSD oznaczałaby utrzymywanie się dysfunkcji przedczołowej, a zatem wysokie ryzyko nawrotu. Indukcja hiperaktywacji za pomocą przedczołowego rTMS przy 10 Hz nie tylko zmniejszyłaby objawy PTSD, ale także zmniejszyłaby ryzyko nawrotu tych objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de NICE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Francuski język ojczysty
  • główny
  • pacjent ze szpitala
  • pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z dystymią
  • uzależnienie od alkoholu, uzależnienie od narkotyków
  • ostra lub przewlekła psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Bezpieczny dobrowolny.
Brak interwencji: 2
pacjent z psychotraumą, ale bez PSTD i bez problemów psychiatrycznych w momencie włączenia
Brak interwencji: 3
pacjent z psychotraumą i PTSD (zespół stresu pourazowego) oraz w pełnej remisji w momencie włączenia
Brak interwencji: 4.3
pacjent z psychotraumą i aktywnym PTSD (zespół stresu pourazowego) w momencie włączenia
Pozorny komparator: 4.2
pacjent z psychotraumą i aktywnym PTSD (zespół stresu pourazowego) w momencie włączenia
pacjenci będą leczeni rTMS przy 10 Hz (D3 do D7 i D10-D14, 1 sesja / dzień z włączonym stymulatorem
Inne nazwy:
  • SHAM rTMS: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Eksperymentalny: 4.1
pacjent z psychotraumą i aktywnym PTSD (zespół stresu pourazowego) w momencie włączenia
pacjenci będą leczeni rTMS przy 10 Hz (D3 do D7 i D10-D14, 1 sesja / dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hiperaktywacja przedczołowa
Ramy czasowe: Dzień 21
przypomnij test wyginięcia (w D21)
Dzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 21
dwa inne testy pośrednio ocenią hiperaktywację przedczołową (emocjonalny Stroop i błąd uwagi)
Dzień 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj