Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:n hoidon vaikutukset sukupuuttoon kuolemisen vähentämiseen

tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Posttraumaattisen stressihäiriön hoidon vaikutukset sukupuuttoon kuolemisen vähentämiseen

Tässä alustavassa tutkimuksessa tarkastellaan rTMS:n erilaisia ​​vaikutuksia ehdollisen pelon poistumiseen PTSD:stä (posttraumaattisesta stressihäiriöstä) kärsivillä potilailla verrattuna henkilöihin, joilla ei ole PTSD:tä, mutta joilla on korkea uusiutumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että lähes 70 % ihmisistä kokee ainakin kerran elämässään jotakin traumaattista tapahtumaa (esim. sota, luonnonkatastrofi, onnettomuus tai hyökkäys). Psykotrauma, jonka oireet (mukaan lukien revivalismi, yliherkkyys ympäristölle, ahdistuneisuus, välttelykäyttäytyminen) voivat olla kestäviä ja muodostaa siten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD). Eräs PTSD:n ominaisuus, jota voidaan tutkia laboratoriossa, on ehdollisen pelon sukupuuttoon viittaamisen puute, joka johtuu suurelta osin hyperaktivaation induktion puutteesta prefrontaalisessa aivokuoressa. Tietäen, että tätä hyperaktivaatiota voi esiintyä joissakin PTSD:n oireiden lieventymistapauksissa, on mahdollista, että sukupuuttoon viittaamisen puute poistuu tällaisissa tapauksissa. Tätä ajatusta tukevat myös eläinmallit, jotka osoittavat, että luonnollisen tai keinotekoisen prefrontaalisen hyperaktivaation induktio helpottaa sukupuuttoon viittaamista. Kuitenkaan toistaiseksi ei ole käsitelty erilaisten hoitojen (perinteinen: farmakoterapia ja psykoterapia tai rTMS: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio) vaikutuksia PTSD:hen, joiden oletetaan indusoivan prefrontaalista hyperaktivaatiota ja välttävän ehdollisen pelon sammumista. Tämän puutteen jatkuminen PTSD-oireiden remission jälkeen saattaa edustaa tilannetta, jossa on suuri uusiutumisriski.

Tavoite. Päätavoitteemme on tutkia suorituskykyä ehdollisen pelon sammumisen palauttamisessa toisaalta potilailla, joiden PTSD on remissio tavanomaisen hoidon jälkeen, ja toisaalta potilailla, jotka saivat rTMS:n taajuudella 10 Hz

Populaatio: TÄHÄN ALUSTAVAAN TUTKIMUKSIIN osallistuu 9 potilasta, joilla on PTSD, 3 PTSD:n remissiossa olevaa henkilöä, 3 psykotraumatisoitunutta henkilöä, joilla ei ole toissijaista PTSD:tä ja 3 henkilöä, joilla ei ole ollut psykotraumaa. Nämä ryhmät yhdistetään iän, sukupuolen ja sosiokulttuurisen tason mukaan.

Menetelmä: Kaikki tutkimukset suoritetaan Nizzan yliopistollisessa sairaalassa. Inkluusiota edeltävä käynti (D-7), joka sisältää erilaisia ​​kliinisiä arviointeja (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Hamilton Depression Scale ja Covi-ahdistus), pidetään psykiatrisen päivystysyksikössä (Saint-Roch). Tutkimus tapahtuu Psychiatry Universityn osastolla ja Neurology Exploration Department -osastolla (Hospital Pasteur), jossa koehenkilöille tehdään muita kliinisiä arviointeja (D0, D17-D19, D21), kuntoutustesti ja ekstinktio (päivä 0) ja sukupuuttoon perustuva palautustesti (päivällä 21). Pelon eheyttäminen (mitattu sykkeen ja ihon johtavuuden nousulla) vastaa esityksiä, joihin liittyy kuva ja kosketusstimulaatio (jonka voimakkuuden tutkittava valitsee), kun taas sammumisen ja sammumisen muistuttavat istunnot, jotka vastaavat esityksiä pelkkä kuva (ilman kosketusstimulaatiota). Näiden istuntojen lisäksi kolmasosa PTSD-potilaista hoidetaan rTMS:llä taajuudella 10 Hz (D3-D7 ja D10-D14, 1 istunto / vrk), toinen kolmasosa lumelääkityksellä ja kolmasosa ilman hoitoa. Lopulta (päivä 21) kaksi muuta testiä arvioivat epäsuorasti prefrontaalista hyperaktivaatiota (emotionaalinen Stroop ja tarkkaavaisuus) ja itsekyselyt suoritetaan kaikille koehenkilöille välittömästi sukupuuttoon viittaamisen jälkeen.

Jatkuva kyvyttömyys muistaa sukupuuttoon kuolemista joillakin PTSD:n remissiolla olevilla yksilöillä merkitsisi prefrontaalisen toimintahäiriön säilymistä ja siten suurta uusiutumisriskiä. Hyperaktivaation induktio käyttämällä prefrontaalista rTMS:ää 10 Hz:llä ei ainoastaan ​​vähentäisi PTSD:n oireita, vaan myös vähentäisi näiden oireiden uusiutumisen riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ranskan äidinkieli
  • suuri
  • potilas pois sairaalasta
  • potilaalla sairausvakuutuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • dystymiaa sairastava potilas
  • alkoholiriippuvuus, huumeriippuvuus
  • akuutti tai krooninen psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Turvallista vapaaehtoista.
Ei väliintuloa: 2
potilas, jolla on psykotrauma, mutta ilman PSTD:tä ja ilman psykiatrisia ongelmia sisällyttämishetkellä
Ei väliintuloa: 3
potilas, jolla on psykotrauma ja PTSD (posttraumaattinen stressihäiriö) ja täysin remissiossa sisällyttämishetkellä
Ei väliintuloa: 4.3
potilas, jolla on psykotrauma ja aktiivinen PTSD (posttraumaattinen stressihäiriö) sisällyttämishetkellä
Huijausvertailija: 4.2
potilas, jolla on psykotrauma ja aktiivinen PTSD (posttraumaattinen stressihäiriö) sisällyttämishetkellä
potilaita hoidetaan rTMS:llä 10 Hz:llä (päivät 3–D7 ja päivät 10–14, 1 istunto päivässä stimulaattorin ollessa pois päältä
Muut nimet:
  • SHAM rTMS: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kokeellinen: 4.1
potilas, jolla on psykotrauma ja aktiivinen PTSD (posttraumaattinen stressihäiriö) sisällyttämishetkellä
potilaita hoidetaan rTMS:llä 10 Hz:llä (päivät 3–D7 ja päivät 10–14, 1 istunto päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prefrontaalinen hyperaktivaatio
Aikaikkuna: Päivä 21
sukupuuttoon viittaava testi (päivällä 21)
Päivä 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: Päivä 21
kaksi muuta testiä arvioivat epäsuorasti prefrontaalista hyperaktivaatiota (emotionaalinen Stroop ja tarkkaavaisuus)
Päivä 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa