- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01228253
PTSD 치료가 공포 소거에 대한 회상 감소에 미치는 영향
외상 후 스트레스 장애 치료가 공포 소거에 대한 회상 감소에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
약 70%의 개인이 인생에서 적어도 한 번은 충격적인 사건(예: 전쟁, 자연 재해, 사고 또는 공격)을 경험하는 것으로 추정됩니다. 정신외상 증상(재생주의, 환경에 대한 과민증, 불안, 회피 행동 포함)은 지속 가능할 수 있으므로 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 구성합니다. 실험실에서 연구할 수 있는 PTSD의 한 가지 특징은 주로 전전두엽 피질의 과잉 활성화 유도 부족으로 인해 발생하는 조건화된 공포의 소멸에 대한 회상 부족입니다. 이러한 과잉 활성화가 PTSD 증상 완화의 일부 사례에서 발생할 수 있음을 알면 이러한 경우 소멸 회상의 적자가 해제될 수 있습니다. 이 아이디어는 또한 자연적 또는 인공적인 전전두엽 과활성화의 유도가 멸종의 기억을 촉진한다는 것을 보여주는 동물 모델에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 지금까지 전전두엽 과다활성화를 유도하고 조건화된 공포 소멸의 회상 결핍을 피하는 것으로 추정되는 PTSD에 대한 다양한 치료법(기존: 약물 요법 및 심리 요법 또는 rTMS: 반복적 경두개 자기 자극)의 효과를 다룬 연구는 아직 없습니다. PTSD 증상의 완화 이후에도 이러한 적자의 지속성은 재발 위험이 높은 상황을 나타낼 수 있습니다.
목적. 우리의 주요 목표는 한편으로는 기존 치료 후 PTSD가 완화된 환자와 두 번째로 10Hz에서 rTMS를 받은 환자에서 조건화된 공포의 소멸에 대한 회상 성능을 조사하는 것입니다.
모집단: 이 예비 연구에는 9명의 PTSD 환자, 3명의 PTSD 차도 환자, 3명의 이차 PTSD가 없는 정신 외상 피험자 및 정신 외상 병력이 없는 3명의 개인이 포함됩니다. 이 그룹은 연령, 성별 및 사회 문화적 수준에 따라 일치합니다.
방법: 모든 연구는 나이스 대학 병원에서 수행됩니다. 다양한 임상 평가(MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Hamilton Depression Scale 및 Covi Anxiety)를 포함한 사전 포함 방문(D-7)은 Emergency Psychiatric Unit(Hospital Saint-Roch)에서 진행됩니다. 이 연구는 Psychiatry University Department와 Neurology Exploration Department(Hospital Pasteur)에서 진행되며, 여기서 피험자들은 다른 임상 평가(D0, D17-D19, D21), 컨디셔닝 테스트 및 소멸(0일) 및 소멸의 회상 시험(D21에서). 공포 조절(심박수 및 피부 전도도 증가로 측정)은 이미지 및 촉각 자극(피험자가 선택하는 강도)과 결합된 프레젠테이션에 해당하는 반면, 소거 및 소거 세션은 다음의 프레젠테이션에 해당합니다. 이미지 단독(촉각 자극 없음). 이러한 세션 외에도 PTSD 환자의 1/3은 10Hz에서 rTMS(D3에서 D7 및 D10-D14, 1회/일)로 치료를 받고, 또 다른 1/3은 위약 치료로, 1/3은 치료 없이 치료를 받게 됩니다. 결국(D21), 두 개의 다른 테스트가 전전두엽 과다활성화(감정적 Stroop 및 주의력 편향)를 간접적으로 평가하고 자체 설문지가 멸종의 회상 직후 모든 피험자에서 수행될 것입니다.
PTSD에서 완화된 일부 개인의 지속적인 소거 실패는 전전두엽 기능 장애의 유지를 의미하므로 재발 위험이 높습니다. 10Hz에서 전전두엽 rTMS를 사용하여 과활성화를 유도하면 PTSD 증상을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 이러한 증상의 재발 위험도 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑스어 모국어
- 주요한
- 환자 퇴원
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 기분 부전 환자
- 알코올 의존, 약물 의존
- 급성 또는 만성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
안전한 자발적.
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간섭 없음: 2
정신외상이 있지만 PSTD가 없고 포함 당시 정신과적 문제가 없는 환자
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간섭 없음: 삼
정신외상 및 PTSD(외상 후 스트레스 장애)가 있고 포함 시점에 완전히 관해된 환자
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간섭 없음: 4.3
포함 당시 정신 외상 및 활성 PTSD(외상 후 스트레스 장애)가 있는 환자
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가짜 비교기: 4.2
포함 당시 정신 외상 및 활성 PTSD(외상 후 스트레스 장애)가 있는 환자
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환자는 10Hz에서 rTMS로 치료될 것입니다(D3에서 D7 및 D10-D14, 자극기가 꺼진 상태에서 1회/일
다른 이름들:
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실험적: 4.1
포함 당시 정신 외상 및 활성 PTSD(외상 후 스트레스 장애)가 있는 환자
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환자는 10Hz에서 rTMS로 치료될 것입니다(D3에서 D7 및 D10-D14, 1 세션/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전두엽 과잉 활성화
기간: 21일차
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소멸의 회상 시험(D21에서)
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21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 심리 검사
기간: 21일차
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두 가지 다른 테스트는 전전두엽 과잉 활성화(감정적 Stroop 및 주의 편향)를 간접적으로 평가합니다.
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-PP-05
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SHAM rTMS: 반복적인 경두개 자기 자극이 꺼져 있습니다.에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병