Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling van PTSS op verminderde terugroepactie voor angstuitdoving

29 september 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effecten van behandeling van posttraumatische stressstoornis op verminderde herinnering voor angstextinctie

Deze voorbereidende studie onderzoekt de differentiële effecten van rTMS op het terugroepen van uitdoving van geconditioneerde angst bij patiënten die lijden aan PTSS (posttraumatische stressstoornis) in vergelijking met proefpersonen zonder PTSS maar met een hoog risico op terugval.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat bijna 70% van de mensen minstens één keer in hun leven een traumatische gebeurtenis meemaakt (bijv. oorlog, natuurramp, ongeval of aanranding). Het psychotrauma, waarvan de symptomen (waaronder revivalisme, overgevoeligheid voor de omgeving, angst, vermijdingsgedrag), duurzaam kunnen zijn en dus een posttraumatische stressstoornis (PTSS) vormen. Een kenmerk van PTSS dat in het laboratorium kan worden bestudeerd, is het gebrek aan herinnering of uitdoving van geconditioneerde angst, grotendeels veroorzaakt door een gebrek aan inductie van hyperactivatie in de prefrontale cortex. Wetende dat deze hyperactivatie kan optreden in sommige gevallen van remissie van symptomen van PTSS, is het mogelijk dat het tekort aan herinnering aan uitsterven in dergelijke gevallen wordt opgeheven. Dit idee wordt ook ondersteund door diermodellen die aantonen dat de inductie van natuurlijke of kunstmatige prefrontale hyperactivatie het terugroepen van uitsterven vergemakkelijkt. Tot nu toe is er echter nog geen onderzoek gedaan naar de effecten van verschillende behandelingen (conventioneel: farmacotherapie en psychotherapie, of rTMS: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie) voor PTSS, waarvan wordt aangenomen dat ze prefrontale hyperactivatie induceren en het herinneringstekort van het uitsterven van geconditioneerde angst voorkomen. De persistentie van dit tekort voorbij de remissie van PTSS-symptomen zou een situatie kunnen vertegenwoordigen met een hoog risico op terugval.

Objectief. Ons hoofddoel is het onderzoeken van de prestaties bij het terugroepen van het uitsterven van geconditioneerde angst enerzijds bij patiënten in remissie van PTSS na conventionele behandeling en anderzijds bij patiënten die rTMS op 10 Hz kregen.

Populatie: DEZE VOORLOPIGE STUDIE omvat 9 patiënten met PTSS, 3 personen in remissie van PTSS, 3 psychogetraumatiseerde personen zonder secundaire PTSS en 3 personen zonder een voorgeschiedenis van psychotrauma. Deze groepen worden gematcht op leeftijd, geslacht en sociaal-cultureel niveau.

Methode: Alle onderzoeken worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nice. Het pre-opnamebezoek (D-7), inclusief verschillende klinische evaluaties (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Hamilton Depression Scale en Covi Anxiety), zal plaatsvinden in de Emergency Psychiatric Unit (Hospital Saint-Roch). De studie vindt plaats op de afdeling Psychiatry University en op de afdeling Neurology Exploration (Ziekenhuis Pasteur), waar de proefpersonen andere klinische beoordelingen zullen ondergaan (op D0, D17-D19, D21), de conditioneringstest en extinctie (dag 0) en recall-test van uitsterven (op D21). De angstconditionering (gemeten door toename van de hartslag en huidgeleiding) komt overeen met presentaties gekoppeld aan een beeld en tactiele stimulatie (waarvan de intensiteit door de proefpersoon wordt gekozen), terwijl sessies van extinctie en extinctie herinneren die overeenkomen met presentaties van de alleen beeld (zonder tactiele stimulatie). Naast deze sessies zal een derde van de PTSS-patiënten worden behandeld met rTMS op 10 Hz (D3 tot D7 en D10-D14, 1 sessie/dag), nog een derde met placebobehandeling en een derde zonder behandeling. Uiteindelijk (D21) zullen twee andere tests indirect prefrontale hyperactivatie (emotionele Stroop en aandachtsbias) beoordelen en zullen er bij alle proefpersonen zelfvragenlijsten worden uitgevoerd onmiddellijk na de herinnering aan uitsterven.

Het aanhoudende falen om uitsterven te herinneren bij sommige individuen in remissie van PTSS zou wijzen op het in stand houden van prefrontale disfunctie, en dus een hoog risico op terugval. De inductie van hyperactivatie met behulp van prefrontale rTMS bij 10 Hz zou niet alleen de symptomen van PTSS verminderen, maar ook het risico op herhaling van deze symptomen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franse moedertaal
  • belangrijk
  • patiënt uit het ziekenhuis
  • patiënt met een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met dysthymie
  • alcoholverslaving, drugsverslaving
  • acute of chronische psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Veilig vrijwillig.
Geen tussenkomst: 2
patiënt met psychotrauma maar zonder PSTD en zonder psychiatrische problemen op het moment van opname
Geen tussenkomst: 3
patiënt met psychotrauma en PTSS (posttraumatische stressstoornis) en in volledige remissie op het moment van opname
Geen tussenkomst: 4.3
patiënt met psychotrauma en met actieve PTSD (posttraumatische stressstoornis) op het moment van opname
Sham-vergelijker: 4.2
patiënt met psychotrauma en met actieve PTSD (posttraumatische stressstoornis) op het moment van opname
patiënten worden behandeld met rTMS op 10 Hz (D3 tot D7 en D10-D14, 1 sessie / dag met de stimulator aan uit
Andere namen:
  • SHAM rTMS: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Experimenteel: 4.1
patiënt met psychotrauma en met actieve PTSD (posttraumatische stressstoornis) op het moment van opname
patiënten worden behandeld met rTMS op 10 Hz (D3 tot D7 en D10-D14, 1 sessie / dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prefrontale hyperactivatie
Tijdsspanne: Dag 21
recall-test van uitsterven (bij D21)
Dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropsychologische testen
Tijdsspanne: Dag 21
twee andere tests zullen indirect prefrontale hyperactivatie beoordelen (emotionele Stroop en aandachtsbias)
Dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren