Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del tratamiento del PTSD en la reducción del recuerdo para la extinción del miedo

29 de septiembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efectos del tratamiento del trastorno de estrés postraumático en la reducción del recuerdo para la extinción del miedo

Este estudio preliminar examinará los efectos diferenciales de la rTMS en el recuerdo de la extinción del miedo condicionado en pacientes que sufren de PTSD (trastorno de estrés postraumático) en comparación con sujetos sin PTSD pero con alto riesgo de recaída.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que casi el 70% de las personas experimentarán al menos una vez en su vida un evento traumático (por ejemplo, guerra, desastre natural, accidente o agresión). El psicotrauma, cuyos síntomas (incluyendo revivalismo, hipersensibilidad al entorno, ansiedad, conducta de evitación), pueden ser sostenibles y constituir así un trastorno de estrés postraumático (TEPT). Una característica del PTSD que se puede estudiar en el laboratorio es la falta de recuerdo de la extinción del miedo condicionado, causada en gran medida por la falta de inducción de hiperactivación en la corteza prefrontal. Sabiendo que esta hiperactivación puede ocurrir en algunos casos de remisión de los síntomas del PTSD, es posible que el déficit en el recuerdo de la extinción se elimine en tales casos. Esta idea también es apoyada por modelos animales que muestran que la inducción de hiperactivación prefrontal natural o artificial facilita el recuerdo de la extinción. Sin embargo, ningún estudio ha abordado hasta ahora los efectos de los diferentes tratamientos (convencionales: farmacoterapia y psicoterapia, o rTMS: estimulación magnética transcraneal repetitiva) para el TEPT, que supuestamente inducen la hiperactivación prefrontal y evitan el déficit de recuerdo de la extinción del miedo condicionado. La persistencia de este déficit más allá de la remisión de los síntomas del TEPT podría representar una situación de alto riesgo de recaída.

Objetivo. Nuestro principal objetivo es examinar el rendimiento en el recuerdo de la extinción del miedo condicionado, por un lado, en pacientes en remisión del TEPT tras tratamiento convencional y, por otro lado, en pacientes que recibieron rTMS a 10 Hz.

Población: ESTE ESTUDIO PRELIMINAR incluirá 9 pacientes con PTSD, 3 individuos en remisión de PTSD, 3 sujetos psicotraumatizados sin PTSD secundario y 3 individuos sin antecedentes de psicotrauma. Estos grupos serán emparejados por edad, sexo y nivel sociocultural.

Método: Todos los estudios se realizarán en el Hospital Universitario de Niza. La visita de preinclusión (D-7), que incluye diferentes valoraciones clínicas (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Escala de Depresión de Hamilton y Ansiedad Covi), se realizará en la Unidad de Urgencias Psiquiátricas (Hospital Saint-Roch). El estudio se llevará a cabo en el Departamento Universitario de Psiquiatría y en el Departamento de Exploración de Neurología (Hospital Pasteur), donde los sujetos tendrán otras evaluaciones clínicas (en D0, D17-D19, D21), la prueba de condicionamiento y extinción (día 0) y prueba de memoria de extinción (en D21). El condicionamiento del miedo (medido por aumentos en la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel) corresponde a presentaciones acopladas a una imagen y estimulación táctil (cuya intensidad será elegida por el sujeto), mientras que sesiones de extinción y recuerdo de extinción que corresponden a presentaciones del imagen sola (sin estimulación táctil). Además de estas sesiones, un tercio de los pacientes con TEPT serán tratados con rTMS a 10 Hz (D3 a D7 y D10-D14, 1 sesión/día), otro tercio con tratamiento placebo y un tercio sin tratamiento. Eventualmente (D21), otras dos pruebas evaluarán indirectamente la hiperactivación prefrontal (Stroop emocional y sesgo atencional) y se realizarán autocuestionarios en todos los sujetos inmediatamente después del recuerdo de la extinción.

La falta persistente de recordar la extinción en algunos individuos en remisión del TEPT indicaría el mantenimiento de la disfunción prefrontal y, por lo tanto, un alto riesgo de recaída. La inducción de hiperactivación usando rTMS prefrontal a 10 Hz no solo reduciría los síntomas del PTSD, sino que también reduciría el riesgo de recurrencia de estos síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Chu de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lengua materna francesa
  • importante
  • paciente fuera del hospital
  • paciente con seguro medico

Criterio de exclusión:

  • paciente con distimia
  • dependencia del alcohol, dependencia de las drogas
  • psicosis aguda o cronica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Seguro voluntario.
Sin intervención: 2
paciente con psicotrauma pero sin TDPT y sin ningún problema psiquiátrico en el momento de la inclusión
Sin intervención: 3
paciente con psicotrauma y PTSD (trastorno de estrés postraumático) y en remisión completa en el momento de la inclusión
Sin intervención: 4.3
paciente con psicotrauma y con TEPT (trastorno de estrés postraumático) activo en el momento de la inclusión
Comparador falso: 4.2
paciente con psicotrauma y con TEPT (trastorno de estrés postraumático) activo en el momento de la inclusión
los pacientes serán tratados con rTMS a 10 Hz (D3 a D7 y D10-D14, 1 sesión/día con el estimulador encendido apagado
Otros nombres:
  • RTMS SIMPLE: estimulación magnética transcraneal repetitiva
Experimental: 4.1
paciente con psicotrauma y con TEPT (trastorno de estrés postraumático) activo en el momento de la inclusión
los pacientes serán tratados con rTMS a 10 Hz (D3 a D7 y D10-D14, 1 sesión/día)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hiperactivación prefrontal
Periodo de tiempo: Día 21
prueba de memoria de extinción (en D21)
Día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 21
otras dos pruebas evaluarán indirectamente la hiperactivación prefrontal (Stroop emocional y sesgo atencional)
Día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-PP-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir