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Efeitos do tratamento do TEPT na memória reduzida para extinção do medo

29 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efeitos do tratamento do transtorno de estresse pós-traumático na redução da lembrança da extinção do medo

Este estudo preliminar examinará os efeitos diferenciais da rTMS na recordação da extinção do medo condicionado em pacientes que sofrem de TEPT (transtorno de estresse pós-traumático) em comparação com indivíduos sem TEPT, mas com alto risco de recaída.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que quase 70% dos indivíduos experimentarão pelo menos uma vez na vida um evento traumático (por exemplo, guerra, desastre natural, acidente ou assalto). O psicotrauma, cujos sintomas (incluindo revivalismo, hipersensibilidade ao ambiente, ansiedade, comportamento de evitação), pode ser sustentável e, portanto, constituir um transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Uma característica do TEPT que pode ser estudada em laboratório é a falta de recordação ou extinção do medo condicionado, causada em grande parte pela falta de indução de hiperativação no córtex pré-frontal. Sabendo que essa hiperativação pode ocorrer em alguns casos de remissão dos sintomas do TEPT, é possível que o déficit na recordação da extinção seja levantado nesses casos. Essa ideia também é apoiada por modelos animais que mostram que a indução de hiperativação pré-frontal natural ou artificial facilita a recordação da extinção. No entanto, nenhum estudo ainda abordou os efeitos de diferentes tratamentos (convencionais: farmacoterapia e psicoterapia, ou rTMS: estimulação magnética transcraniana repetitiva) para TEPT, supostamente induzindo hiperativação pré-frontal e evitando o déficit de memória ou extinção do medo condicionado. A persistência desse déficit além da remissão dos sintomas do TEPT poderia representar uma situação com alto risco de recaída.

Objetivo. Nosso principal objetivo é examinar o desempenho na recordação da extinção do medo condicionado, por um lado, em pacientes em remissão do TEPT após tratamento convencional e, em segundo lugar, em pacientes que receberam rTMS a 10 Hz

População: ESTE ESTUDO PRELIMINAR incluirá 9 pacientes com TEPT, 3 indivíduos em remissão do TEPT, 3 indivíduos psicotraumatizados sem TEPT secundário e 3 indivíduos sem histórico de psicotrauma. Esses grupos serão pareados por idade, sexo e nível sociocultural.

Método: Todos os estudos serão conduzidos no Hospital Universitário de Nice. A visita de pré-inclusão (D-7), incluindo diferentes avaliações clínicas (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Escala de Depressão de Hamilton e Ansiedade Covi), será realizada na Unidade de Emergência Psiquiátrica (Hospital Saint-Roch). O estudo será realizado no Departamento Universitário de Psiquiatria e no Departamento de Exploração de Neurologia (Hospital Pasteur), onde os sujeitos terão outras avaliações clínicas (em D0, D17-D19, D21), o teste de condicionamento e extinção (dia 0) e teste de recordação de extinção (em D21). O condicionamento do medo (medido por aumentos da frequência cardíaca e da condutância da pele) corresponde a apresentações acopladas a uma imagem e estimulação tátil (cuja intensidade será escolhida pelo sujeito), enquanto sessões de extinção e extinção recordam que correspondem a apresentações do imagem sozinha (sem estimulação tátil). Além dessas sessões, um terço dos pacientes com TEPT será tratado com rTMS a 10 Hz (D3 a D7 e D10-D14, 1 sessão/dia), outro terço com tratamento placebo e um terço sem tratamento. Eventualmente (D21), dois outros testes avaliarão indiretamente a hiperativação pré-frontal (Stroop emocional e viés atencional) e autoquestionários serão realizados em todos os sujeitos imediatamente após a recordação da extinção.

A falha persistente em recordar a extinção em alguns indivíduos em remissão do TEPT sinalizaria a manutenção da disfunção pré-frontal e, portanto, um alto risco de recaída. A indução de hiperativação usando rTMS pré-frontal a 10 Hz não apenas reduziria os sintomas de TEPT, mas também reduziria o risco de recorrência desses sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • CHU de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • língua materna francesa
  • maior
  • paciente fora do hospital
  • paciente com plano de saúde

Critério de exclusão:

  • paciente com distimia
  • dependência de álcool, dependência de drogas
  • psicose aguda ou crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Voluntário seguro.
Sem intervenção: 2
paciente com psicotrauma, mas sem PSTD e sem nenhum problema psiquiátrico no momento da inclusão
Sem intervenção: 3
paciente com psicotrauma e TEPT (transtorno de estresse pós-traumático) e em plena remissão no momento da inclusão
Sem intervenção: 4.3
paciente com psicotrauma e com TEPT (transtorno de estresse pós-traumático) ativo no momento da inclusão
Comparador Falso: 4.2
paciente com psicotrauma e com TEPT (transtorno de estresse pós-traumático) ativo no momento da inclusão
os pacientes serão tratados com rTMS a 10 Hz (D3 a D7 e D10-D14, 1 sessão/dia com o estimulador on off
Outros nomes:
  • SHAM rTMS: estimulação magnética transcraniana repetitiva
Experimental: 4.1
paciente com psicotrauma e com TEPT (transtorno de estresse pós-traumático) ativo no momento da inclusão
os pacientes serão tratados com rTMS a 10 Hz (D3 a D7 e D10-D14, 1 sessão/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hiperativação pré-frontal
Prazo: Dia 21
teste de recordação de extinção (em D21)
Dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes neuropsicológicos
Prazo: Dia 21
dois outros testes avaliarão indiretamente a hiperativação pré-frontal (Stroop emocional e viés atencional)
Dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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