Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av behandling av PTSD på redusert tilbakekalling for fryktutryddelse

29. september 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekter av behandling av posttraumatisk stresslidelse på redusert tilbakekalling for fryktutryddelse

Denne foreløpige studien vil undersøke de differensielle effektene av rTMS på tilbakekalling av utryddelse av betinget frykt hos pasienter som lider av PTSD (posttraumatisk stresslidelse) sammenlignet med personer uten PTSD, men med høy risiko for tilbakefall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at nesten 70 % av individene minst én gang i livet vil eksperimentere med en traumatisk hendelse (f.eks. krig, naturkatastrofe, ulykke eller overfall). Psykotraumet, hvis symptomer (inkludert vekkelse, overfølsomhet for miljøet, angst, unngåelsesatferd), kan være varige og dermed utgjøre en posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Et kjennetegn ved PTSD kan studeres i laboratoriet er mangelen på tilbakekalling av utryddelse av betinget frykt, hovedsakelig forårsaket av mangel på induksjon av hyperaktivering i den prefrontale cortex. Når man vet at denne hyperaktiveringen kan forekomme i noen tilfeller av remisjon av symptomer på PTSD, er det mulig at mangelen på tilbakekalling av ekstinksjon oppheves i slike tilfeller. Denne ideen støttes også av dyremodeller som viser at induksjon av naturlig eller kunstig prefrontal hyperaktivering letter tilbakekallingen av utryddelse. Imidlertid har ingen studie så langt adressert effekten av forskjellige behandlinger (konvensjonell: farmakoterapi og psykoterapi, eller rTMS: repeterende transkraniell magnetisk stimulering) for PTSD, ment å indusere prefrontal hyperaktivering og unngå tilbakekallingsmangel ved utryddelse av betinget frykt. Vedvaren av dette underskuddet utover remisjonen av PTSD-symptomer kan representere en situasjon med høy risiko for tilbakefall.

Objektiv. Vårt hovedmål er å undersøke ytelsen ved tilbakekalling av utryddelse av betinget frykt på den ene siden, hos pasienter i remisjon av PTSD etter konvensjonell behandling, og for det andre hos pasienter som mottok rTMS ved 10 Hz

Populasjon: DENNE FORSTUDIEN vil inkludere 9 pasienter med PTSD, 3 individer i remisjon fra PTSD, 3 psykotraumatiserte forsøkspersoner uten sekundær PTSD og 3 individer uten en historie med psykotraumer. Disse gruppene vil bli matchet for alder, kjønn og sosiokulturelt nivå.

Metode: Alle studier vil bli utført ved Nice universitetssykehus. Pre-inkluderingsbesøket (D-7), inkludert ulike kliniske evalueringer (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Hamilton Depression Scale og Covi Anxiety), vil bli avholdt på Emergency Psychiatric Unit (Hospital Saint-Roch). Studiet vil foregå ved Psykiatrisk universitetsavdeling og ved nevrologisk leteavdeling (Hospital Pasteur), hvor forsøkspersonene vil ha andre kliniske vurderinger (ved D0, D17-D19, D21), kondisjonstesten og ekstinksjon (dag 0) og tilbakekallingstest av utryddelse (ved D21). Fryktkondisjoneringen (målt ved økning i hjertefrekvens og hudkonduktans) tilsvarer presentasjoner kombinert med et bilde og taktil stimulering (hvis intensiteten vil bli valgt av motivet), mens økter med ekstinksjon og ekstinksjon gjenkaller som tilsvarer presentasjoner av bilde alene (uten taktil stimulering). I tillegg til disse sesjonene vil en tredjedel av PTSD-pasientene bli behandlet med rTMS ved 10 Hz (D3 til D7 og D10-D14, 1 økt/dag), ytterligere en tredjedel med placebobehandling og en tredjedel uten behandling. Etter hvert (D21), vil to andre tester indirekte vurdere prefrontal hyperaktivering (emosjonell Stroop og oppmerksomhetsskjevhet) og selvspørreskjemaer vil bli utført i alle fag umiddelbart etter tilbakekalling av ekstinksjon.

Den vedvarende unnlatelsen av å huske ekstinksjon hos enkelte individer i remisjon fra PTSD vil signere opprettholdelsen av prefrontal dysfunksjon, og derfor en høy risiko for tilbakefall. Induksjon av hyperaktivering ved bruk av prefrontal rTMS ved 10 Hz vil ikke bare redusere symptomene på PTSD, men også redusere risikoen for tilbakefall av disse symptomene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransk morsmål
  • major
  • pasient ute av sykehus
  • pasient med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med dystymi
  • alkoholavhengighet, rusavhengighet
  • akutt eller kronisk psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Trygg frivillig.
Ingen inngripen: 2
pasient med psykotraume, men uten PSTD og uten noen psykiatriske problemer på tidspunktet for inkludering
Ingen inngripen: 3
pasient med psykotraume og PTSD (posttraumatisk stresslidelse) og i full remisjon på tidspunktet for inkludering
Ingen inngripen: 4.3
pasient med psykotraume og med aktiv PTSD (posttraumatisk stresslidelse) ved inklusjonstidspunktet
Sham-komparator: 4.2
pasient med psykotraume og med aktiv PTSD (posttraumatisk stresslidelse) ved inklusjonstidspunktet
Pasienter vil bli behandlet med rTMS ved 10 Hz (D3 til D7 og D10-D14, 1 økt / dag med stimulatoren på av
Andre navn:
  • SHAM rTMS: repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Eksperimentell: 4.1
pasient med psykotraume og med aktiv PTSD (posttraumatisk stresslidelse) ved inklusjonstidspunktet
pasienter vil bli behandlet med rTMS ved 10 Hz (D3 til D7 og D10-D14, 1 økt/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prefrontal hyperaktivering
Tidsramme: Dag 21
tilbakekallingstest for utryddelse (ved D21)
Dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevropsykologiske tester
Tidsramme: Dag 21
to andre tester vil indirekte vurdere prefrontal hyperaktivering (emosjonell Stroop og oppmerksomhetsskjevhet)
Dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere