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Auswirkungen der Behandlung von PTSD auf die reduzierte Erinnerung an die Angst vor dem Aussterben

29. September 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Auswirkungen der Behandlung einer posttraumatischen Belastungsstörung auf die reduzierte Erinnerung an das Aussterben der Angst

Diese vorläufige Studie untersucht die unterschiedlichen Wirkungen von rTMS auf die Erinnerung an das Erlöschen konditionierter Angst bei Patienten mit PTBS (posttraumatische Belastungsstörung) im Vergleich zu Probanden ohne PTBS, aber mit hohem Rückfallrisiko.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass fast 70 % der Menschen mindestens einmal in ihrem Leben ein traumatisches Ereignis erleben (z. B. Krieg, Naturkatastrophe, Unfall oder Angriff). Das Psychotrauma, dessen Symptome (u. a. Erweckung, Überempfindlichkeit gegenüber der Umwelt, Angst, Vermeidungsverhalten) nachhaltig sein können und somit eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) darstellen. Ein Merkmal von PTSD, das im Labor untersucht werden kann, ist die fehlende Erinnerung an das Erlöschen konditionierter Angst, die größtenteils durch eine fehlende Induktion von Hyperaktivierung im präfrontalen Kortex verursacht wird. Da man weiß, dass diese Hyperaktivierung in einigen Fällen der Remission von PTSD-Symptomen auftreten kann, ist es möglich, dass das Defizit in der Erinnerung an das Aussterben in solchen Fällen aufgehoben wird. Diese Idee wird auch durch Tiermodelle unterstützt, die zeigen, dass die Induktion einer natürlichen oder künstlichen präfrontalen Hyperaktivierung die Erinnerung an das Aussterben erleichtert. Bisher hat sich jedoch noch keine Studie mit den Wirkungen verschiedener Behandlungen (konventionell: Pharmakotherapie und Psychotherapie oder rTMS: repetitive transkranielle Magnetstimulation) für PTSD befasst, die eine präfrontale Hyperaktivierung induzieren und das Erinnerungsdefizit der Extinktion konditionierter Angst vermeiden sollen. Das Fortbestehen dieses Defizits über die Remission der PTBS-Symptome hinaus könnte eine Situation mit hohem Rückfallrisiko darstellen.

Zielsetzung. Unser Hauptziel ist es, einerseits die Leistung bei der Erinnerung an die Extinktion konditionierter Angst bei Patienten in Remission der PTBS nach konventioneller Behandlung und andererseits bei Patienten zu untersuchen, die rTMS bei 10 Hz erhalten haben

Population: DIESE VORLÄUFIGE STUDIE umfasst 9 Patienten mit PTSD, 3 Personen in Remission von PTSD, 3 psychotraumatisierte Personen ohne sekundäre PTSD und 3 Personen ohne Psychotrauma in der Vorgeschichte. Diese Gruppen werden nach Alter, Geschlecht und soziokulturellem Niveau abgeglichen.

Methode: Alle Studien werden am Universitätskrankenhaus Nizza durchgeführt. Der Besuch vor der Eingliederung (D-7), einschließlich verschiedener klinischer Bewertungen (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Hamilton Depression Scale und Covi Anxiety), wird in der psychiatrischen Notaufnahme (Krankenhaus Saint-Roch) durchgeführt. Die Studie wird in der Psychiatrie-Universitätsabteilung und in der Neurologie-Forschungsabteilung (Krankenhaus Pasteur) stattfinden, wo die Probanden anderen klinischen Bewertungen (bei D0, D17-D19, D21), dem Konditionierungstest und der Extinktion (Tag 0) unterzogen werden und Rückruf-Extinktionstest (bei D21). Die Angstkonditionierung (gemessen durch Erhöhungen der Herzfrequenz und des Hautleitwerts) entspricht Präsentationen, die mit einem Bild und einer taktilen Stimulation gekoppelt sind (deren Intensität vom Subjekt gewählt wird), während Extinktions- und Extinktionserinnerungssitzungen, die Präsentationen des entsprechen Bild allein (ohne taktile Stimulation). Zusätzlich zu diesen Sitzungen wird ein Drittel der PTSD-Patienten mit rTMS bei 10 Hz (D3 bis D7 und D10-D14, 1 Sitzung / Tag), ein weiteres Drittel mit Placebobehandlung und ein Drittel ohne Behandlung behandelt. Schließlich (D21) werden zwei weitere Tests indirekt die präfrontale Hyperaktivierung (emotionaler Stroop und Aufmerksamkeitsverzerrung) bewerten, und Selbstfragebögen werden bei allen Probanden unmittelbar nach der Erinnerung an die Extinktion durchgeführt.

Das anhaltende Versäumnis, sich bei einigen Personen in Remission von PTSD an das Aussterben zu erinnern, würde auf die Aufrechterhaltung einer präfrontalen Dysfunktion und daher auf ein hohes Rückfallrisiko hinweisen. Die Induktion einer Hyperaktivierung unter Verwendung von präfrontaler rTMS bei 10 Hz würde nicht nur die Symptome von PTBS verringern, sondern auch das Risiko eines Wiederauftretens dieser Symptome verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französische Muttersprache
  • Haupt
  • Patient aus dem Krankenhaus
  • Patient mit Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Dysthymie
  • Alkoholabhängigkeit, Drogenabhängigkeit
  • akute oder chronische Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Sicher freiwillig.
Kein Eingriff: 2
Patient mit Psychotrauma, aber ohne PSTD und ohne psychiatrische Probleme zum Zeitpunkt der Aufnahme
Kein Eingriff: 3
Patient mit Psychotrauma und PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) und zum Zeitpunkt der Aufnahme in Vollremission
Kein Eingriff: 4.3
Patient mit Psychotrauma und aktiver PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) zum Zeitpunkt der Aufnahme
Schein-Komparator: 4.2
Patient mit Psychotrauma und aktiver PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) zum Zeitpunkt der Aufnahme
Patienten werden mit rTMS bei 10 Hz behandelt (D3 bis D7 und D10-D14, 1 Sitzung / Tag mit ausgeschaltetem Stimulator
Andere Namen:
  • SHAM rTMS: repetitive transkranielle Magnetstimulation
Experimental: 4.1
Patient mit Psychotrauma und aktiver PTBS (Posttraumatische Belastungsstörung) zum Zeitpunkt der Aufnahme
Patienten werden mit rTMS bei 10 Hz behandelt (D3 bis D7 und D10-D14, 1 Sitzung / Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präfrontale Hyperaktivierung
Zeitfenster: Tag 21
Recall-Extinktionstest (bei D21)
Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Tag 21
zwei weitere Tests werden indirekt die präfrontale Hyperaktivierung bewerten (emotionaler Stroop und Aufmerksamkeitsverzerrung)
Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

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