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Effets du traitement du SSPT sur la réduction du rappel pour l'extinction de la peur

29 septembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effets du traitement du trouble de stress post-traumatique sur la réduction du rappel pour l'extinction de la peur

Cette étude préliminaire examinera les effets différentiels de la SMTr sur le rappel de l'extinction de la peur conditionnée chez des patients souffrant de SSPT (trouble de stress post-traumatique) par rapport à des sujets sans SSPT mais à haut risque de rechute.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime que près de 70 % des individus vivront au moins une fois dans leur vie un événement traumatisant (ex : guerre, catastrophe naturelle, accident ou agression). Le psychotraumatisme, dont les symptômes (notamment revivalisme, hypersensibilité à l'environnement, anxiété, comportement d'évitement), peuvent être durables et constituer ainsi un état de stress post-traumatique (ESPT). L'une des caractéristiques du SSPT pouvant être étudiée en laboratoire est l'absence de rappel de l'extinction de la peur conditionnée, causée en grande partie par l'absence d'induction d'hyperactivation dans le cortex préfrontal. Sachant que cette hyperactivation peut survenir dans certains cas de rémission des symptômes du SSPT, il est possible que le déficit de rappel d'extinction soit levé dans de tels cas. Cette idée est également étayée par des modèles animaux montrant que l'induction d'une hyperactivation préfrontale naturelle ou artificielle facilite le rappel de l'extinction. Cependant, aucune étude n'a encore abordé à ce jour les effets de différents traitements (conventionnels : pharmacothérapie et psychothérapie, ou rTMS : stimulation magnétique transcrânienne répétitive) de l'ESPT, censés induire une hyperactivation préfrontale et éviter le déficit de rappel d'extinction de la peur conditionnée. La persistance de ce déficit au-delà de la rémission des symptômes du SSPT pourrait représenter une situation à haut risque de rechute.

Objectif. Notre objectif principal est d'examiner les performances en rappel d'extinction de la peur conditionnée d'une part, chez des patients en rémission d'ESPT après traitement conventionnel et, d'autre part, chez des patients ayant reçu une SMTr à 10 Hz.

Population : CETTE ÉTUDE PRÉLIMINAIRE inclura 9 patients atteints de TSPT, 3 personnes en rémission de TSPT, 3 sujets psychotraumatisés sans TSPT secondaire et 3 personnes sans antécédent de psychotraumatisme. Ces groupes seront appariés selon l'âge, le sexe et le niveau socioculturel.

Méthode : Toutes les études seront menées au CHU de Nice. La visite de pré-inclusion (J-7), comprenant différentes évaluations cliniques (MINI-DSM-IV, CAPS, PDI, Hamilton Depression Scale et Covi Anxiety), se déroulera à l'Unité d'Urgences Psychiatriques (Hôpital Saint-Roch). L'étude se déroulera au Service Universitaire de Psychiatrie et au Service d'Exploration Neurologique (Hôpital Pasteur), où les sujets auront d'autres évaluations cliniques (à J0, J17-J19, J21), le test de conditionnement et d'extinction (jour 0) et test de rappel d'extinction (à J21). Le conditionnement de la peur (mesuré par les augmentations du rythme cardiaque et de la conductance cutanée) correspond à des présentations couplées à une image et à une stimulation tactile (dont l'intensité sera choisie par le sujet), tandis que des séances d'extinction et de rappel d'extinction qui correspondent à des présentations du image seule (sans stimulation tactile). En plus de ces séances, un tiers des patients ESPT seront traités par SMTr à 10 Hz (J3 à J7 et J10-J14, 1 séance/jour), un autre tiers avec un traitement placebo et un tiers sans traitement. A terme (J21), deux autres tests évalueront indirectement l'hyperactivation préfrontale (Stroop émotionnel et biais attentionnel) et des auto-questionnaires seront réalisés chez tous les sujets immédiatement après le rappel d'extinction.

L'absence persistante de mémoire d'extinction chez certains individus en rémission d'ESPT signerait le maintien d'un dysfonctionnement préfrontal, et donc un risque élevé de rechute. L'induction de l'hyperactivation à l'aide de la SMTr préfrontale à 10 Hz réduirait non seulement les symptômes du SSPT, mais réduirait également le risque de récurrence de ces symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Langue maternelle française
  • Majeur
  • patient sorti de l'hôpital
  • patient avec assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • patient dysthymique
  • dépendance à l'alcool, toxicomanie
  • psychose aiguë ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Coffre-fort volontaire.
Aucune intervention: 2
patient psychotraumatisé mais sans PSTD et sans trouble psychiatrique au moment de l'inclusion
Aucune intervention: 3
patient psychotraumatisé et ESPT (trouble de stress post-traumatique) et en rémission complète au moment de l'inclusion
Aucune intervention: 4.3
patient avec psychotraumatisme et PTSD actif (trouble de stress post-traumatique) au moment de l'inclusion
Comparateur factice: 4.2
patient avec psychotraumatisme et PTSD actif (trouble de stress post-traumatique) au moment de l'inclusion
les patients seront traités par SMTr à 10 Hz (J3 à J7 et J10-J14, 1 séance/jour avec le stimulateur on off
Autres noms:
  • SHAM rTMS : stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Expérimental: 4.1
patient avec psychotraumatisme et PTSD actif (trouble de stress post-traumatique) au moment de l'inclusion
les patients seront traités par SMTr à 10 Hz (J3 à J7 et J10-J14, 1 séance/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hyperactivation préfrontale
Délai: Jour 21
test de rappel d'extinction (à J21)
Jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests neuropsychologiques
Délai: Jour 21
deux autres tests évalueront indirectement l'hyperactivation préfrontale (Stroop émotionnel et biais attentionnel)
Jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel BENOIT, PhD, psychiatry department, Nice University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Première publication (Estimation)

26 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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