2 型糖尿病網膜症における遺伝子型と表現型の相関を評価するための観察研究 (CEC120)
この研究の目的は、このデータを遺伝情報と関連付けるために、以前に同定された 3 つの異なる表現型と異なる進行パターンに基づいて、糖尿病性網膜症 (DR) の初期変化を伴う 2 型糖尿病患者の特徴を明らかにすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、このデータを遺伝情報（リストに基づいて）と関連付けるために、以前に同定された3つの異なる表現型と異なる進行パターンに基づいて、糖尿病性網膜症（DR）の初期変化を伴う2型糖尿病患者の特徴を明らかにすることを目的としています[Lobo、2004]。 DR に関与すると以前に特定された候補遺伝子の一部）。
この研究の結果は、科学的目的のみに使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非増殖性網膜症の初期段階（ETDRS レベル 30 ～ 35）の 2 型糖尿病患者は、臨床試験「軽度の臨床的に重大な黄斑浮腫および/または視力喪失への移行リスクを推定するための予測モデルの検証」に含まれています。 2 型糖尿病における非増殖性糖尿病性網膜症」（プロトコル番号: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; AIBILI 臨床試験センターで進行中）。
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の被験者は、PTDC/SAU-OSM/72635/2006 臨床試験 (非増殖性網膜症の初期段階 - レベル 30 ～ 35 ETDRS;) に参加します。 女性または男性。 18 歳以上）、この研究に対する署名済みのインフォームド・コンセントが必要です。
除外基準:
- 白内障または眼底検査を妨げる可能性のあるその他の眼疾患。硝子体離水または後部硝子体剥離。瞳孔の拡張が 5 mm 未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2 型糖尿病性網膜症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病性網膜症の進行の表現型。
時間枠：2011 年 6 月
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2011 年 6 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Conceição Lobo, MD PhD、Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月22日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。