Studio osservazionale per valutare le correlazioni genotipi/fenotipi nella retinopatia diabetica di tipo 2 (CEC120)
22 aprile 2016 aggiornato da: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Lo scopo di questo studio è di caratterizzare i pazienti diabetici di tipo 2 con alterazioni iniziali della retinopatia diabetica (DR) sulla base di 3 diversi fenotipi precedentemente identificati e diversi modelli di progressione al fine di correlare questi dati con le informazioni genetiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a caratterizzare i pazienti diabetici di tipo 2 con alterazioni iniziali della retinopatia diabetica (DR) sulla base di tre diversi fenotipi precedentemente identificati e diversi modelli di progressione [Lobo, 2004] al fine di correlare questi dati con informazioni genetiche (basate su un elenco di geni candidati precedentemente identificati come coinvolti nella DR).
I risultati di questo studio saranno utilizzati esclusivamente per scopi scientifici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Coimbra, Portogallo, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti diabetici di tipo 2 nelle prime fasi della retinopatia non proliferativa (livello 30-35 ETDRS) inclusi nello studio clinico "Validazione di un modello predittivo per stimare il rischio di conversione a edema maculare clinicamente significativo e/o perdita della vista in forme lievi retinopatia diabetica non proliferativa nel diabete di tipo 2" (numero di protocollo: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; in corso presso AIBILI Clinical Trial Center).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti diabetici di tipo 2 formano lo studio clinico PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (stadi iniziali della retinopatia non proliferativa - livello da 30 a 35 ETDRS;. femmine o maschi; età superiore a 18 anni) con un consenso informato firmato per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Cataratta o altre malattie degli occhi che possono interferire con gli esami del fondo oculare; Sineresi vitreale o distacco vitreo posteriore; e dilatazione della pupilla < 5 mm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Retinopatia diabetica di tipo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fenotipi della progressione della retinopatia diabetica.
Lasso di tempo: Giugno 2011
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Giugno 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
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