Обсервационное исследование для оценки корреляций генотипов/фенотипов при диабетической ретинопатии 2 типа (CEC120)
22 апреля 2016 г. обновлено: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Целью данного исследования является характеристика пациентов с диабетом 2 типа с начальными изменениями диабетической ретинопатии (ДР) на основе 3 ранее идентифицированных различных фенотипов и различных моделей прогрессирования, чтобы соотнести эти данные с генетической информацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать пациентов с диабетом 2 типа с начальными изменениями диабетической ретинопатии (ДР) на основе трех ранее идентифицированных различных фенотипов и различных моделей прогрессирования [Lobo, 2004], чтобы соотнести эти данные с генетической информацией (на основе списка генов-кандидатов, ранее идентифицированных как участвующие в DR).
Результаты этого исследования будут использоваться исключительно в научных целях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диабетом 2 типа на ранних стадиях непролиферативной ретинопатии (уровень 30–35 ETDRS), включенные в клиническое исследование «Валидация прогностической модели для оценки риска конверсии в клинически значимый макулярный отек и/или потерю зрения при легкой непролиферативной диабетической ретинопатии при диабете 2 типа» (номер протокола: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; в настоящее время в Центре клинических исследований AIBILI).
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диабетом 2-го типа участвуют в клиническом исследовании PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (ранние стадии непролиферативной ретинопатии — уровень ETDRS от 30 до 35;. самки или самцы; возраст старше 18 лет) с подписанным информированным согласием на это исследование.
Критерий исключения:
- Катаракта или другое заболевание глаз, которое может помешать осмотру глазного дна; Синерез стекловидного тела или задняя отслойка стекловидного тела; и расширение зрачка < 5 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диабетическая ретинопатия 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фенотипы прогрессирования диабетической ретинопатии.
Временное ограничение: Июнь 2011 г.
|
Июнь 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .