Observasjonsstudie for å vurdere genotyper/fenotyper korrelasjoner i type-2 diabetisk retinopati (CEC120)
22. april 2016 oppdatert av: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Hensikten med denne studien er å karakterisere type 2 diabetespasienter med initiale endringer av diabetisk retinopati (DR) basert på 3 forskjellige fenotyper som tidligere er identifisert og forskjellige progresjonsmønstre for å korrelere disse dataene med genetisk informasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å karakterisere type 2-diabetespasienter med initiale endringer av diabetisk retinopati (DR) basert på tre forskjellige fenotyper som tidligere er identifisert og forskjellige mønstre av progresjon [Lobo, 2004] for å korrelere disse dataene med genetisk informasjon (basert på en liste). av kandidatgener tidligere identifisert som involvert i DR).
Resultatene av denne studien vil utelukkende brukes til vitenskapelige formål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetikere av type 2 i de tidlige stadiene av ikke-proliferativ retinopati (nivå 30 til 35 ETDRS) inkludert i den kliniske studien "Validering av en prediktiv modell for å estimere risikoen for konvertering til klinisk signifikant makulaødem og/eller synstap ved mildt syn. ikke-proliferativ diabetisk retinopati ved diabetes type 2" (Protokollnummer: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; pågår ved AIBILI Clinical Trial Center).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetikere av type 2 danner den kliniske studien PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (tidlige stadier av ikke-proliferativ retinopati - nivå 30 til 35 ETDRS;. hunner eller hanner; alder over 18 år) med et signert informert samtykke for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Katarakt eller annen øyesykdom som kan forstyrre fundusundersøkelser; Glasssynerese eller bakre glasslegemeløsning; og Utvidelse av pupillen < 5 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Type 2 diabetisk retinopati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fenotyper av diabetisk retinopati progresjon.
Tidsramme: Juni 2011
|
Juni 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .