Estudio observacional para evaluar las correlaciones genotipos/fenotipos en la retinopatía diabética tipo 2 (CEC120)
22 de abril de 2016 actualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
El propósito de este estudio es caracterizar a los pacientes diabéticos tipo 2 con alteraciones iniciales de retinopatía diabética (RD) en base a 3 fenotipos diferentes previamente identificados y diferentes patrones de progresión para poder correlacionar estos datos con la información genética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo caracterizar a los pacientes diabéticos tipo 2 con alteraciones iniciales de la retinopatía diabética (RD) en base a tres fenotipos diferentes previamente identificados y diferentes patrones de progresión [Lobo, 2004] con el fin de correlacionar estos datos con la información genética (basada en una lista de genes candidatos identificados previamente como implicados en la RD).
Los resultados de este estudio se utilizarán exclusivamente con fines científicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos diabéticos tipo 2 en estadios tempranos de retinopatía no proliferativa (nivel 30 a 35 ETDRS) incluidos en el ensayo clínico "Validación de un modelo predictivo para estimar el riesgo de conversión a edema macular clínicamente significativo y/o pérdida de visión en pacientes leves". retinopatía diabética no proliferativa en diabetes tipo 2" (Número de protocolo: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; en curso en el Centro de Ensayos Clínicos AIBILI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diabéticos tipo 2 del ensayo clínico PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (etapas tempranas de retinopatía no proliferativa - nivel 30 a 35 ETDRS;. hembras o machos; mayores de 18 años) con un Consentimiento Informado firmado para este estudio.
Criterio de exclusión:
- cataratas u otra enfermedad ocular que pueda interferir con los exámenes de fondo de ojo; Sinéresis vítrea o desprendimiento de vítreo posterior; y Dilatación de la pupila < 5 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Retinopatía diabética tipo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fenotipos de progresión de la retinopatía diabética.
Periodo de tiempo: Junio de 2011
|
Junio de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .