Estudo observacional para avaliar correlações de genótipos/fenótipos na retinopatia diabética tipo 2 (CEC120)
22 de abril de 2016 atualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
O objetivo deste estudo é caracterizar pacientes diabéticos tipo 2 com alterações iniciais de retinopatia diabética (RD) com base em 3 diferentes fenótipos previamente identificados e diferentes padrões de progressão, a fim de correlacionar esses dados com a informação genética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende caracterizar os doentes diabéticos tipo 2 com alterações iniciais de retinopatia diabética (RD) com base em três diferentes fenótipos previamente identificados e diferentes padrões de progressão [Lobo, 2004] de forma a correlacionar estes dados com a informação genética (baseada numa lista de genes candidatos previamente identificados como envolvidos na RD).
Os resultados deste estudo serão utilizados exclusivamente para fins científicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos diabéticos tipo 2 nos estágios iniciais de retinopatia não proliferativa (nível 30 a 35 ETDRS) incluídos no ensaio clínico "Validação de um modelo preditivo para estimar o risco de conversão para edema macular clinicamente significativo e/ou perda de visão em casos leves retinopatia diabética não proliferativa no diabetes tipo 2" (número do protocolo: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; em andamento no AIBILI Clinical Trial Center).
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diabéticos tipo 2 integram o ensaio clínico PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (estágios iniciais de retinopatia não proliferativa - nível 30 a 35 ETDRS;. fêmeas ou machos; idade superior a 18 anos) com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado para este estudo.
Critério de exclusão:
- Catarata ou outra doença ocular que possa interferir nos exames de fundo de olho; Sinérese vítrea ou descolamento vítreo posterior; e Dilatação da pupila < 5 mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Retinopatia diabética tipo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fenótipos da progressão da Retinopatia Diabética.
Prazo: Junho de 2011
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Junho de 2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
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