Badanie obserwacyjne w celu oceny korelacji genotypów/fenotypów w retinopatii cukrzycowej typu 2 (CEC120)
22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Celem tego badania jest scharakteryzowanie pacjentów z cukrzycą typu 2 z początkowymi zmianami retinopatii cukrzycowej (DR) w oparciu o 3 różne wcześniej zidentyfikowane fenotypy i różne wzorce progresji w celu skorelowania tych danych z informacją genetyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu scharakteryzowanie pacjentów z cukrzycą typu 2 z początkowymi zmianami retinopatii cukrzycowej (DR) w oparciu o trzy różne wcześniej zidentyfikowane fenotypy i różne wzorce progresji [Lobo, 2004] w celu skorelowania tych danych z informacjami genetycznymi (na podstawie listy genów kandydujących, które wcześniej zidentyfikowano jako zaangażowane w DR).
Wyniki tego badania zostaną wykorzystane wyłącznie do celów naukowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z cukrzycą typu 2 we wczesnych stadiach retinopatii nieproliferacyjnej (poziom 30 do 35 ETDRS) włączone do badania klinicznego „Walidacja modelu predykcyjnego do oszacowania ryzyka przejścia do klinicznie istotnego obrzęku plamki i/lub utraty wzroku w łagodnych nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej w cukrzycy typu 2” (Nr protokołu: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; w toku AIBILI Clinical Trial Center).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2 objęte badaniem klinicznym PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (wczesne stadia retinopatii nieproliferacyjnej - poziom 30 do 35 ETDRS;. kobiety lub mężczyźni; wiek powyżej 18 lat) z podpisaną świadomą zgodą na to badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Zaćma lub inna choroba oczu, która może zakłócać badanie dna oka; Synereza ciała szklistego lub tylne odłączenie ciała szklistego; i Rozszerzenie źrenicy < 5 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retinopatia cukrzycowa typu 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotypy progresji retinopatii cukrzycowej.
Ramy czasowe: Czerwiec 2011
|
Czerwiec 2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .