Observationeel onderzoek om genotypen/fenotypecorrelaties bij type 2 diabetische retinopathie te beoordelen (CEC120)
22 april 2016 bijgewerkt door: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Het doel van deze studie is type 2 diabetespatiënten met initiële veranderingen van diabetische retinopathie (DR) te karakteriseren op basis van 3 verschillende eerder geïdentificeerde fenotypes en verschillende progressiepatronen om deze gegevens te correleren met genetische informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel diabetes type 2-patiënten te karakteriseren met initiële veranderingen van diabetische retinopathie (DR) op basis van drie verschillende eerder geïdentificeerde fenotypes en verschillende progressiepatronen [Lobo, 2004] om deze gegevens te correleren met genetische informatie (gebaseerd op een lijst van kandidaat-genen waarvan eerder is vastgesteld dat ze betrokken zijn bij DR).
De resultaten van deze studie zullen uitsluitend voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes type 2 in de vroege stadia van niet-proliferatieve retinopathie (niveau 30 tot 35 ETDRS) die zijn opgenomen in de klinische studie "Validation of a predictive model to estimate the risk of conversion to clinical significant macular oedeem and/or vision loss in mild niet-proliferatieve diabetische retinopathie bij diabetes type 2" (protocolnummer: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; lopend bij AIBILI Clinical Trial Center).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type 2 vormen de klinische studie PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (vroege stadia van niet-proliferatieve retinopathie - niveau 30 tot 35 ETDRS;. vrouwtjes of mannetjes; leeftijd ouder dan 18 jaar) met een ondertekende geïnformeerde toestemming voor deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Cataract of een andere oogaandoening die fundusonderzoeken kan verstoren; Glasvochtsynerese of achterste glasvochtloslating; en pupilverwijding < 5 mm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Type-2 diabetische retinopathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fenotypes van progressie van diabetische retinopathie.
Tijdsspanne: Juni 2011
|
Juni 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .